信达生物公布2024 年上半年业绩,2024 年上半年公司营业收入39.52 亿元,同比+46.3%,其中产品收入约38.11 亿元,同比+55.1%。期内亏损3.92 亿元,去年同期为亏损1.39 亿元,EBITDA Loss 为3.93 亿元。
收入快速增长,经调整利润端减亏。信达生物收入端2024 年上半年快速增长,主要得益于达伯舒和其他产品的出色表现,以及新产品的加速增长及贡献增加。根据非国际财务报告准则计量,调整以股份为基础的酬金开支与外汇收益净额,截至2024 年6 月30 日,信达生物经调整后产品销售费率为48.6%,同比下降5.9 个百分点,行政开支比率5.2%,同比下降4.9 个百分点,研发投入12.94 亿元。经调整期内亏损为1.60 亿元,同比减亏15.9%,经调整EBITDA Loss 为1.61 亿元,同比减亏39.9%,调整后减亏明显。
早期管线储备丰厚,支持全球化创新愿景。在研管线推进上,关键后期管线取得重要里程碑,达伯舒启动肠癌新辅助、肺癌围手术期治疗注册临床研究;IBI310(CTLA-4)联合达伯舒肠癌新辅助临床III 期研究启动;IBI343(CLDN18.2 ADC)胃癌的临床Ib 期阳性结果,临床III 期准备中。早期研发项目具备看点,IBI363(PD-1/IL-2)在I/O 耐药/冷肿瘤取得初步积极数据,进一步拓展研究进行中,美国II 期临床研究启动;IBI343(CLDN18.2 ADC)胰腺癌初步信号令人鼓舞,FDA 授予快速通道资格,准备启动美国临床试验;IBI389(CLDN18.2/CD3)胃癌与胰腺癌差异化疗效信号,Ib 期研究随访中。
解锁关键慢病市场潜力,加速重磅新药上市。公司玛仕度肽(GLP-1/GCGR)减重和降糖双适应症NDA 评审中,脂肪型肝炎等更多代谢相关新适应症规划中;替妥尤单抗(IGF-1R)NDA 评审中,突破性疗法填补中国甲状腺眼病数十年治疗空白;匹康奇拜单抗(IL23p19)NDA 筹备中,长期疗效维持和季度给药优势明确;IBI128(XOI)新一代痛风高尿酸血症候选分子,中国II期临床研究。信达生物在慢病市场有成梯队完整布局。
维持“强烈推荐”投资评级。我们看好信达生物长期成长能力以及早期研发管线潜力,预计2024-2026 年公司净亏损或净利润分别为亏损6.9 亿元、盈利2.6 亿元、盈利19.2 亿元,2025-2026 年对应PE 分别为277x、37x,维持 “强烈推荐”投资评级。
风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、支付环境变化风险、竞争加剧风险等。