核心观点
　　公司与罗氏就IBI3009（DLL3 ADC）达成全球合作，获得8000万美金首付款以及10 亿美金开发里程碑付款。IBI3009 在临床前动物模型中展现出优异的疗效和良好的安全性特征，产品具备成为同靶点BIC ADC 的潜质。我们认为，罗氏在SCLC 上布局深厚，核心产品Tecentriq 已获批1L SCLC 适应症，随着与信达生物的合作，IBI3009 未来有望从SCLC 后线适应症走向前线，为更多SCLC患者带来全新用药选择，解决临床未满足的需求。
　　事件
　　1 月3 日，信达生物宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议，以推进IBI3009，一款靶向Delta 样配体3（DLL3）的新一代AD C 候选产品的开发。
　　点评
　　总交易金额10.8 亿美金，IBI3009 携手罗氏出海全球根据协议，信达生物授予罗氏IBI3009 的全球开发、生产和商业化的独家权益。双方将共同负责该ADC 候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。信达生物将获得8000 万美金的首付款，和最高达10 亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，同时还有未来基于全球年度销售净额的梯度式低双位数销售提成。
　　临床前数据优异，IBI3009 有望成为潜在同类最佳的DLL3 ADC候选药物。作为潜在同类最佳和开发进度领先的DLL3 ADC 之一，IBI3009 基于公司特有的TOPOi 平台设计开发，在多个肿瘤负荷小鼠模型中展现良好的疗效，且产品具备良好的安全性特征，有望成为潜在同类靶点最佳的DLL3 ADC。
　　IBI3009 I 期临床持续推进中，涵盖多个肿瘤
　　目前，IBI3009 正在开展一项编号为NCT06613009 的I 期临床试验，开展地点在中国内地和澳大利亚，适应症涵盖小细胞肺癌、神经内分泌瘤和肺大细胞神经内分泌癌，预计入组198 人。
　　罗氏小细胞肺癌适应症布局深厚，PD-L1 已获批1L SCLC根据NCCN 指南，罗氏的PD-L 1 药物Tecentriq 已经获批晚期1L ES-SCLC 适应症，给药方案为Tecentriq 联合卡铂和依托泊苷。
　　同时，公司在SCLC 布局了创新药物RO7616789（DLL3/ CD 3/ 4 -1BB），产品处于1 期临床研究中。我们认为，罗氏在SCLC 适应症上有着深厚的布局，随着与信达生物就DLL3 ADC 达成合作，未来　　DLL3 ADC 有望从后线走到前线，若能成功与PD-L1 药物Tccentriq 在一线SCLC 上实现突破，则产品将有望为更多SCLC 患者带来生存获益，解决临床为满足的需求。
　　公司核心管线持续推进，未来一年有望迎来多项催化非肿瘤管线中：①玛仕度肽 6mg 规格的减重适应症有望获批，9mg 及头对头司美临床数据读出。②眼科重磅双抗VEGF/补体有望完成III 期临床入组。③甲状腺眼病重磅药物替妥尤单抗有望获批上市。④银屑病重磅生物制剂匹康奇拜单抗有望获批上市。肿瘤产品管线中：①IBI363（ PD-1/IL2α）将披露更多数据。②IB I 34 3（CLDN18.2 ADC）有望披露更多实体瘤数据。③三代EGFR TKI 利厄替尼有望获批上市。
　　我们认为，基于信达生物强大的研发实力以及肿瘤与非肿瘤管线临床进度的高效率推进，公司未来一段时间内催化剂事件将层出不穷，公司价值将有望得到进一步提升。
　　盈利预测及投资建议
　　公司在肿瘤赛道的广泛布局已初具规模，高价值的临床产品有望将公司肿瘤赛道的收入进一步提升并让边际成本持续下降；非肿瘤赛道中，公司已在代谢、自免和眼科领域进行广泛布局，已上市与在研产品兼具竞争力强和进度领先。我们预计信达生物2024-2026 年收入为82.50 亿元、107.32 亿元和153.83 亿元，采用 DCF 估值，公司合理市值为 1167 亿港元，给予目标价至71.92 港元。维持“买入”评级。
　　风险分析
　　新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。
　　商业化风险。医保控费超预期，导致创新药定价不达预期；尽管公司有独家品种处于放量阶段，但 PD1 及生物类似药市场竞争激烈，可能导致销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险。