核心观点
公司在43 届JPM 大会上发表演讲,表示2027 年将有超过20款商业化产品上市,同时国内营收实现超200 亿元目标。在此基础上,公司提出“IO+ADC”的肿瘤发展策略,在IO 和ADC 领域布局多项技术和多款创新产品。我们认为,公司产品竞争力与商业化能力俱佳,2027 年可实现200 亿营收的目标。同时,公司已布局初步具备全球竞争力的中、早期研发管线,多个产品进入关键临床/上市申请阶段,同时多个产品接近概念验证(POC),看好公司长期研发竞争力。
事件
1)1 月16 日,信达生物发布“关于股价及成交量不寻常波动”公告。
2)美西时间1 月16 日早上8:30,信达生物创始人、董事长及CEO俞德超博士在第43 届JPM 大会上发表演讲。
点评
2027 年200 亿营收目标不变,核心管线持续推进在公告中,公司重申2027 年国内产品收入200 亿元的营收目标,同时会进一步提升公司运营效率,向可持续发展的运营模式提升。纵观公司管线,信达生物已成为肿瘤领域的领导公司之一,202 4 年前三个季度分别实现产品收入超17、20 和23 亿元,收入增长强劲。2 0 25年将有14 款商业化产品(其中11 个创新药物)上市,同时公司预计将在2025 年实现EBITDA 转正。同时,在非肿瘤领域,公司核心产品玛仕度肽、替妥尤单抗和匹康奇拜单抗均在上市审批阶段, 随着产品在未来获批上市,公司非肿瘤管线将得到强力补充,销售额有望进一步提升。我们认为,公司肿瘤和非肿瘤的创新药管线均竞争力强且公司商业化能力优秀,随着公司经营效率的持续提升以及商业化的持续拓展,未来公司将在2027 年营收实现超200 亿并保持持续增长趋势。
创新管线持续推进,公司肿瘤持续推进“IO+ADC”策略在肿瘤领域,公司将持续推进“IO+A DC”策略。
在IO 领域,公司核心管线IBI363(PD1/ IL2α)将在2025 年迎来多项催化:1.读出NSCLC、CRC 和黑色素瘤POC 数据,视sqNSC LCPOC 数据启动三期注册临床;2.启动1L CRC 和1L NSCLC 早期临床;3.完成海外2 期安全性评估,启动海外2 期剂量拓展入组。在20 2 4 年多个会议中,IBI363 已公布多项实体瘤数据,在IO 冷/热肿瘤中均展现优异临床数据,2025 后续临床数据值得期待。
在ADC 领域,公司将推进三项A DC 技术平台发展:SyntecanE(代表药物IBI343 CLDN18.2 ADC)、Sot o T x(代表药物IBI3009 DLL3 ADC)和DuetTx(双毒素ADC)。在此前,公司的IBI3009(DLL3 ADC)已经授权给罗氏,成功实现授权出海,我们认为基于公司优秀的研发能力和高效的临床执行,“IO+ADC”下的临床药物将有望在将来持续读出优异临床数据。
公司核心管线持续推进,未来一年有望迎来多项催化非肿瘤管线中:①玛仕度肽 6mg 规格的减重适应症有望获批,9mg 及头对头司美临床数据读出。②眼科重磅双抗VEGF/补体有望完成III 期临床入组。③甲状腺眼病重磅药物替妥尤单抗有望获批上市。④银屑病重磅生物制剂匹康奇拜单抗有望获批上市。肿瘤产品管线中:①IBI363(PD-1/IL2α)将披露NSCLC、CRC 和黑色素瘤POC 数据。②IBI343(CLDN18.2 ADC)有望披露更多实体瘤数据。③三代EGFR TKI 利厄替尼有望获批上市。
我们认为,基于信达生物强大的研发实力以及肿瘤与非肿瘤管线临床进度的高效率推进,公司未来一段时间内催化剂事件将层出不穷,公司价值将有望得到进一步提升。
生物类似物潜在集采对公司影响有限,创新管线应有合理定价2025 年,公司预计将有11 款创新药物上市销售,并且预计将在2027 年提升至20 款以上。我们认为随着公司优秀的创新药物逐渐上市,生物类似物销售占比将快速下降。生物类似药潜在集采,也并不影响公司2 0 2 7年国内200 亿营收的目标及2025 年EBITDA 盈利目标。同时,公司生物类似药具备产能、生产成本及适应症覆盖优势(联用信迪利单抗用于1L 肝癌和EGFR TKI 耐药后NSCLC)。
我们认为市场过度担忧生物类似药潜在集采对公司短期的影响,而并未给予公司创新管线合理定价。整体来说,我们看好公司创新药的商业化以及早期管线的持续推进,同时坚定看好公司未来有望成为国际一流药企。
盈利预测及投资建议
公司在肿瘤赛道的广泛布局已初具规模,高价值的临床产品有望将公司肿瘤赛道的收入进一步提升并让边际成本持续下降;非肿瘤赛道中,公司已在代谢、自免和眼科领域进行广泛布局,已上市与在研产品兼具竞争力强和进度领先。我们预计信达生物2024-2026 年收入为82.50 亿元、107.32 亿元和153.83 亿元,采用 DCF 估值,公司合理市值为 1167 亿港元,给予目标价至71.92 港元。维持“买入”评级。
风险分析
新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新,具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一环节都有可能面临失败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。
商业化风险。医保控费超预期,导致创新药定价不达预期;尽管公司有独家品种处于放量阶段,但 PD1 及生物类似药市场竞争激烈,可能导致销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险。