信达生物是一家处于商业化阶段的创新药公司，致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫和眼科等疾病领域的创新药。目前，公司已有超过10 款创新药于国内获批上市。此外，公司有三款产品处于NMPA 审评阶段，包括玛仕度肽、替妥尤单抗，以及匹康奇拜单抗。研发管线方面，目前公司已有四款创新药进入关键临床阶段，以及超20 款创新药处于临床开发阶段。
　　多元化产品组合，商业化持续放量。目前，公司已有超过10 款创新药于国内获批上市，其中包含三款单抗、七款小分子及一款细胞治疗药物。此外，公司已有三款生物类似药于国内获批上市，包括贝伐珠单抗、利妥昔单抗和阿达木单抗。随着多款产品商业化放量，2024 年预计公司产品收入超过82 亿元，同比增长超过40%。
　　肿瘤领域聚焦“IO+ADC”。除已上市的10 款肿瘤创新药外，目前公司肿瘤管线已有四款双抗、一款三抗、六款ADC 及一款双抗ADC 产品进入临床阶段。其中，IBI363 是公司自研的全球首创PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白。目前，公司正在中国、美国、澳大利亚同时开展I/II 期临床研究，探索IBI363 在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性，包括肺癌、黑色素瘤和肠癌。此外，公司自研的创新定点偶联TOPO1i CLDN18.2 ADC（IBI343）开发进度领先，目前处于三期临床试验阶段，用于治疗CLDN18.2 阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌（G/GEJ）。同时，公司已于2024年ESMO Asia 大会更新了IBI343 治疗晚期胰腺癌的I 期数据，展现了良好的早期疗效和安全性。
　　此外，IBI389 为全球首款靶向CLDN18.2/CD3 的T 细胞衔接双特异性抗体，在胃癌和胰腺癌一期临床研究中显示出积极的疗效信号。
　　非肿瘤领域即将迎来重磅商业化产品。除肿瘤产品管线外，目前公司积极布局综合产品管线，涵盖心血管及代谢、自身免疫和眼科领域，主要涉及肥胖、糖尿病、银屑病、高血脂症、高尿酸血症等疾病。其中，玛仕度肽（IBI362）是公司与礼来制药共同推进的一款GLP-1R/GCGR 双重激动剂。
　　2024 年2 月和8 月，公司已向NMPA 递交了玛仕度肽减重和2 型糖尿病的上市申请，有望于1H25国内获批上市，成为公司CVM 领域的重磅产品。此外，2024 年公司已向NMPA 递交匹康奇拜单抗（IL-23p19）和替妥尤单抗（IGF-1R）的上市申请，有望进一步丰富公司非肿瘤产品线。此外，公司约10 款非肿瘤管线处于临床开发阶段，包括IBI128 (XOI)、 IBI353（PDE4）、IBI3002（IL-4Rα/TSLP）等。
　　首次覆盖给予买入评级。我们预计2024-2026 年公司收入分别为82.4 亿元，107.1 亿元和132.9亿元，此外，考虑到公司肿瘤产品的商业化放量，以及非肿瘤管线逐步进入商业化阶段，我们预计2024-2026 年公司归母净利润分别为-7.8 亿元、2.7 亿元和14.4 亿元。基于DCF 模型，我们给予目标价59.6 港元。目标价对应53%的上涨空间，首次覆盖给予买入评级。
　　风险提示：核心产品商业化销售低于预期；新药审批进度低于预期；管线研发进度不及预期；新药临床开发面临不确定性。