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信达生物(01801.HK):2024年收入符合预期 “全球新”管线进展丰富

天风证券股份有限公司2025-03-31
  事件
  公司发布2024 年年度业绩。公司总收入达94.2 亿元人民币,同比增长51.8%;产品收入82.3 亿元,同比增长43.6%。公司首次实现Non-IFRS 利润转正(3.3 亿元)及EBITDA 转正(4.1 亿元),IFRS 亏损同比收窄90.8%。
  授权收入约11 亿元,其中6.9 亿元来自与驯鹿生物关于福可苏(伊基奥仑赛注射液)的全球商业化权益及知识产权许可等权益转让。
  各项费用率均下降,持续提高营运杠杆
  2024 年公司的销售费用为43.47 亿元,销售费用率为46.14%,同比减少3.83 pct;研发费用为26.81 亿元,研发费用率为28.45%,同比减少7.45 pct;行政及其他开发费用为7.38 亿元,对应费用率为7.83%,同比减少4.25 pct。
  各项费用率下降,主要受益于营业收入大幅增长。
  公司在多个领域均有突破,管线梯队合理,有望持续兑现在现有产品组合保持增长的同时,2025 年预计有6 款新药上市和一款新药纳入医保,综合产品线多款产品已经/临近商业化,将成为公司另一重要的增长引擎。
  近期新增5 款产品获批上市(合作和自研),包括氟泽雷塞片(KRAS G12C 抑制剂)、他雷替尼(ROS1 抑制剂)、利厄替尼片(EGFR TKI),非共价 BTK 抑制剂匹妥布替尼以及IGF-1R 单抗替妥尤单抗(治疗甲状腺眼病)。2025 年预计还会新增玛仕度肽、匹康奇拜单抗(IL23p19)。
  2025 年综合产品线多款产品上市销售,且均有大药潜力。其中PCSK9 抑制剂(托莱西单抗)为医保首年,IGF-1R 单抗为甲状腺眼病领域中国70 年首个突破新药。减重领域,玛仕度肽两项适应症预计于2025 年获批上市。自免领域,用于银屑病治疗的匹康奇拜单抗(IL23p19)为首个递交上市申请的国产IL-23p19 靶点药物,数据优异,注射频率低(季度给药),同样具有竞争力。
  在研阶段产品看点多多,带来长期增长潜力
  减重领域,玛仕度肽9.0mg 的GLORY-2 研究预计于2025 年底前后读出数据;关于T2D 合并肥胖适应症,玛仕度肽头对头司美格鲁肽1.0mg 的III 期研究DREAMS-3 研究进行中,预计2025 年底至2026 年初数据读出。
  肿瘤领域,IBI343 (CLDN18.2 ADC)和IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)多项适应症的早期数据已公布,表现亮眼。此外,IBI343 (CLDN18.2 ADC)已启动GC 国际多中心注册性临床,2025 年初公布PDAC Ib 期扩展队列数据,有望支持全球申报。IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)2025 年2 月已启动针对黑色素瘤的注册临床,并有望在2025 年启动IO 经治的sqNSCLC 的注册临床。
  盈利预测与投资评级
  考虑到公司已上市产品持续放量,多条研发管线即将进入产品收获期,我们将2025-2026 年的营业收入从102.35、131.43 亿元上调至115.18、147.21亿元,预计2027 年的营业收入为200.20 亿元;将2025-2026 年的净利润从0.89、10.03 亿元上调至5.15、18.30 亿元,预计2027 的净利润为31.09亿元。维持“买入”评级。
  风险提示:研发失败风险,研发进展不及预期风险,销售竞争格局加剧风险

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