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信达生物(01801.HK):2024年实现NON-IFRS扭亏 非肿瘤领域商业化进入新阶段

华创证券有限责任公司2025-04-07
  事项:
  2025 年3 月26 日,信达生物发布2024 年业绩,公司实现总营业收入94.2 亿元(+51.82%),其中产品收入82.3 亿元(+43.6%);公司2024 年首次扭亏,实现Non-IFRS 净利润3.3 亿元,Non-IFRS EBITDA 4.1 亿元。公司在手现金及各类存款产品102.2 亿元。
  评论:
  领跑肿瘤治疗市场,新一代IO 管线积极推进。肿瘤治疗领域新增四款商业化产品,包括KRAS G12C 抑制剂氟泽雷塞(达伯特)、ROS1 抑制剂他雷替尼(达伯乐)和第三代EGFR TKI 利厄替尼(奥壹新)三款肺癌靶向药,以及血液瘤领域全球首款非共价BTK 抑制剂匹妥布替尼(捷帕力)。此外,伊匹木单抗联合信迪利单抗用于结肠癌患者的新辅助治疗已获得NMPA 优先审评;IBI363 首个关键临床研究已启动,头对头帕博利珠单抗用于IO 初治黑色素瘤治疗。
  慢病领域研发兑现,即将成为新的增长点。托莱西单抗纳入医保,成为首个且唯一纳入医保的国产原研PCSK-9 抑制剂。替妥尤单抗获批上市,成为中国甲状腺眼病首款新药;玛仕度肽治疗肥胖/超重及2 型糖尿病、匹康奇拜单抗治疗银屑病预计将于2025 年陆续获批。2025 年将继续启动多项新临床研究,包括既往对IL-17 生物制剂反应不佳的银屑病、银屑病关节炎及青少年银屑病。
  ADC 技术平台成果显著,全球化战略布局加速。多款ADC 候选药物已成功推进至临床III 期阶段,IBI343(CLDN18.2 ADC)三线胃癌国际多中心临床III 期研究正在进行中;IBI354(HER2 ADC)单药治疗铂耐药卵巢癌的中国III期临床研究已完成首例受试者给药。多项ADC 早期项目也正在积极推进中,IBI3001(B7-H3/EGFR ADC)已开始进行中国患者入组,并计划2025 年在美国启动I 期临床;IBI3020(CEACAM5 双载荷ADC)即将中美IND 双报。此外,公司与罗氏就IBI3009(DLL3 ADC)达成了全球合作授权,公司ADC 技术平台首次受到MNC 认可。
  投资建议:肿瘤市场维持优势地位,看好非肿瘤领域商业化进展。根据年报调整盈利预测,我们预计公司2025-2027 年的营业收入分别为123.72、140.98 和163.30 亿元,同比增长31.3%、14.0%和15.8%;归母净利润为4.62、11.56 和19.34 亿元。根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法),给予公司整体估值912.67 亿港元,对应目标价为55.71 港元,维持“推荐”评级。
  风险提示:临床进度不达预期,商业化表现不达预期,竞争格局变动。

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