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信达生物(01801.HK):1Q25收入符合预期 预告ASCO重磅数据读出

中国国际金融股份有限公司2025-05-05
  公司近况
  5 月1 日,公司公告2025 年一季度产品收入超过24 亿元,同比保持40%以上增长,符合我们预期。此外,公司预告将在当地时间5 月30 日-6 月3日举办的2025 ASCO年会读出多个重磅数据,包括七项口头报告1。
  评论
  商业化产品不断丰富,预计2025 年收入将维持一季度的强劲增长态势。根据合作方礼来公告,1Q25 公司核心产品信迪利单抗销售收入1.375 亿美元(约合人民币10 亿元),剔除汇率影响同比增长19%。根据公司公告,1Q25 公司新产品收入贡献也加速提升,四款新药于季度内上市,包括己二酸他雷替尼、利厄替尼、匹妥布替尼和替妥尤单抗。截至2025 年4 月,公司有15 款产品获批上市,3 款正在审评中心,4 个新药分子进入3 期或者关键性临床研究。我们认为2025 年是公司新产品开始密集兑现的一年,随着重磅产品玛仕度肽等有望在年内获批上市,公司全年收入有望维持一季度的强劲增长态势。
  IBI363 引领公司2025 ASCO重磅数据读出。公司宣布IBI363(PD-1/IL-2α-bias)第一批开发的三大适应症黑色素瘤、肠癌、非小细胞肺癌的成熟概念验证(PoC)数据均被2025 ASCO接收为口头报告。我们认为IBI363 作为公司源头研发的潜力下一代IO分子,其早期数据亮眼,如今PoC数据成熟可能成为其解锁全球商业化价值的重要转折点,建议积极关注数据读出。
  ADC平台不断获证,逐渐完善“IO+ADC”技术平台。本次2025 ASCO,公司IBI343(CLDN18.2 ADC)胰腺癌数据继去年12 月ESMO Asia口头报告之后再荣获ASCO口头报告,公司HER2 ADC IBI354、TROP2 ADCIBI130 也均入选壁报报告。另外,公司近日宣布全球首创的CEACAM5 双载荷ADC(IBI3020)完成I期临床首例受试者给药2。我们认为公司正完善“IO+ADC”创新技术平台的全方位布局。
  盈利预测与估值
  我们维持2025 年/2026 年归母净利润预测4.72 亿元/12.98 亿元不变。我们维持跑赢行业评级。考虑到公司下一代重磅产品 IBI363 PoC数据成熟及ADC管线进展,有望解锁更广阔的全球商业化空间,基于DCF模型,我们上调目标价12.2%至66 港币,较当前股价有20.2%的上行空间。
  风险
  研发失败、费用超预期、竞争格局恶化、对外合作进展不及预期。

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