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信达生物(1801.HK):业绩符合预期 首次实现NON-IFRS盈利

西南证券股份有限公司2025-05-06
  事件:公司发布2024年度报告,2024年收入达94.2亿元(+51.8%),其中产品收入82.3 亿元(+43.6%),授权费收入11 亿元,业绩符合预期。
  首次实现Non-IFRS 盈利,毛利率提升至84%。2024 年公司的亏损为人民币9463 万元,较2023 年10.3 亿元大幅减少9.3 亿元。亏损缩窄主要源于收入快速增长、财务状况持续改善及营运效率提升。2024 年毛利率为84%,较2023年的81.7%提升2.3 个百分点,毛利率改善主要得益于产量增加及成本持续优化。2024 年研发开支为26.8 亿元,销售及市场推广开支为43.5 亿元。2024 年,非国际财务报告准则(Non-IFRS)利润转正,达3.3 亿元,2023 年为亏损5.1亿元。2024 年Non-IFRS 计入利息、税项、折旧及摊销前之盈利(‘EBITDA’)为4.1 亿元,2023 年为亏损6 亿元。
  新增五款上市药物,托莱西单抗纳入国家医保药品目录。公司商业化产品组合扩大至15 款,新增五款获批药物,包括三款肺癌靶向药——达伯特(氟泽雷塞片,KRAS G12C抑制剂)、达伯乐?(己二酸他雷替尼胶囊, ROS1 抑制剂)及奥壹新(利厄替尼片,EGFR TKI),血液瘤领域全球首款非共价BTK 抑制剂捷帕力(匹妥布替尼片)在中国上市。此外,信必敏(替妥尤单抗N01 注射液)获批,为中国首款抗胰岛素样生长因子-1受体(‘IGF-1R’)单克隆抗体。首款心血管及代谢产品信必乐(托莱西单抗注射液,PCSK9 抑制剂)成功获纳入国家医保药品目录。
  三款药物上市在即,创新研发兑现。三款药物递交上市申请,包括玛仕度肽用于肥胖或超重成人患者的长期体重控制和2 型糖尿病(‘T2D’)成人患者的血糖控制,匹康奇拜单抗用于治疗中重度斑块状银屑病,以及IBI310(伊匹木单抗)联合信迪利单抗用于MSI-H/dMMR 结肠癌患者的新辅助治疗。IBI363(PD-1/IL-2)用于治疗IO 经治黑色素瘤和IO 经治鳞状NSCLC获FDA 授予两项快速审评通道认定(FTD)。IBI343(CLDN18.2 ADC)治疗三线GC和二线PDAC获NMPA 授予突破性疗法认定(BTD),以及FDA 授予FTD 用于治疗二线PDAC。IBI3009 与罗氏达成全球独家授权及合作协议。
  盈利预测:公司研发及商业化实力强劲,我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为114.4、149.7 和201.1 亿元。
  风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、海外合作或不及预期、政策风险。

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