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信达生物(01801.HK):2025Q1产品收入增长强劲 创新产品有望持续获批驱动增长

海通国际证券集团有限公司2025-05-07
  事件
  公司发布2025 年Q1 业绩,实现产品营收超24 亿元(同比+41%,环比+13%)。25 年Q1,公司商业化产品组合拓展至15 款,上市了4 款新药:达伯乐(ROS1)、奥壹新(EGFR TKI)、捷帕力(BTK)和替妥尤单抗(IGF-1R)。25 年内玛氏度肽(GCG/GLP-1)、IBI112(IL-23 p19)有望获批,为全年营收增速提供有力支撑。
  点评
  产品营收维持高速增长,进一步向27 年200 亿元收入目标靠近。
  根据公司业绩公告,24 年Q4 产品营收约为21.2 亿元。此次公司公布25 年Q1 产品营收超24 亿元(同比+41%,环比+13%),我们认为公司业绩略超预期,
  主要原因来自三个方面:
  1)达伯舒(PD-1)等成熟产品仍保持增长态势。根据礼来Q1 财报,Tyvyt 25 年Q1 销售额为1.38 亿美元(同比+18%,环比+1%)。
  2)非肿领域,PCSK9 单抗受益于纳入2024 年医保谈判药品目录,对应年治疗费用得到优化,进而实现快速放量。
  3)氟泽雷塞(KRAS G12C)、达伯乐(ROS1)、替妥尤单抗(IGF-1R)等新产品逐渐贡献业绩增量。
  公司研发催化事件密集落地,早期创新管线正加速兑现。
  2030 年之前,公司预计会有至少5 个新资产进入全球MRCT(PD-1/IL-2α-bias、CDLN18.2 ADC、OX40、IL-4/TSLP 双抗等)。公司自研ADC 平台DuetTx上产出的全球首创靶向CEACAM5 的双载荷ADC(IBI3020)在I 期临床研究中完成首例受试者给药,是已知全球范围内同类型双载荷中首个完成临床患者给药的ADC。临床前研究中,IBI3020 在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,并具有旁观者杀伤效应;且IBI3020 安全性特征良好,整体安全性可控。
  公司25 年研发催化剂丰富。推荐关注:
  1)PD-1/IL-2:ASCO 大会上国内黑色素瘤、IO 经治NSCLC、联合或不联合贝伐治疗结直肠癌数据更新;
  2)AACR:8 个管线CD40/PD-L1、FRα 双表位ADC 等临床前数据;3)IBI362:9mg 中重度肥胖(25H2 数据)、头对头司美格鲁肽(25H2 3 期数据);4)CDLN18.2 ADC:胰腺癌1b 期最新疗效数据以及潜在胰腺癌global pivotal trial 开展;5)CD40L(pSS)、OX40L(AD)、TSLP/IL-4R(哮喘)等分子I 期初步数据读出。
  盈利预测及估值建议:
  结合公司2025 Q1 年营收情况、我们调整盈利预测及估值模型。我们预计2025-27 年总收入为118.6/143.4/180.9 亿元( 2025-27E 前值: 114.7/138.0/177.2 ) , 同比+31/+20/+26%。2025 年扭亏为盈,实现净利润3.8 亿元(前值3.7 亿元)。我们采用DCF 模型对公司进行估值,采用FY25-32 现金流进行测算,基于WACC 9.8%(不变),永续增长率3.5%(不变),假设汇率RMB:HKD=1:1.14,调整目标价至62.5 HKD/股(前值:61.4 HKD/股),维持“优于大市”评级。
  风险提示:新药研发风险,新药审批风险,新药商业化不及预期风险。

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