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信达生物(01801.HK):二代IO重磅潜力凸显 全球化BIOPHARMA扬帆起航

国投证券股份有限公司2025-07-23
  核心逻辑:重磅二代IO 基石药物PD-1/IL-2α双抗海外授权潜力大,有望驱动公司从中国Biopharma 向全球化Biopharma 转型。公司创新药布局已形成以肿瘤领域创新药为核心,以代谢、自免、眼科三大领域创新药为补充的丰厚的创新药研发管线,目前两大核心产品PD-1/IL-2α双抗IBI363、玛仕度肽逐步进入兑现阶段,未来IO+ADC、自免&代谢早期FIC 管线推进值得关注。
  重磅出海潜力产品:重磅二代IO 基石药物PD-1/IL-2α双抗,海外授权潜力大。IBI363 为公司肿瘤领域核心产品,有望成为IO治疗新的基石药物,海外授权潜力大。从竞争格局来看,目前PD-1/IL-2α偏向性双抗全球竞争格局良好,公司领先;从适应症布局来看,PD-1/IL-2α双抗为升级版PD-1,早期治疗数据优异,未来有望以IO 耐药领域为基本盘向一线治疗迈进;基于其庞大的市场规模预期、良好的竞争格局、优异的早期临床数据、MNC 需求程度等,我们认为其海外授权潜力大,未来有望成为公司布局海外市场的核心产品,也是公司从中国Biopharma 向全球化Biopharma 转型的核心动力源泉。
  国内市场重磅产品:玛仕度肽减重/糖尿病市场庞大,具备国产先发优势。公司玛仕度肽的减重适应症已在国内获批上市,降糖适应症即将在国内获批上市,基于玛仕度肽国产首发领先的优势地位,以及其优异的减重降糖数据,其在国内市场的销售放量值得期待。
  未来核心关注点:多个驱动公司从中国Biopharma 向全球化Biopharma 转型的关键要素正逐步兑现。公司正处于从中国Biopharma 向全球化Biopharma 转型的关键阶段,其中: PD-1/IL-2α双抗IBI363 的海外授权有望奠定转型基础,而2027 年产品销售收入200 亿元指引的完成有望巩固国内市场基本盘,此外新一代IO+ADC 布局、自免&代谢领域早研FIC 产品未来有望成为下一个海外市场突破点。
  投资建议:考虑到已上市产品及在研产品的放量趋势,我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为119.0 亿元、157.5 亿元、204.0 亿元,净利润分别为7.0 亿元、18.4 亿元、29.2 亿元。我们采取DCF 估值方法得到的公司价值约为1687 亿元,对应1846  亿港元(汇率1.09);对应6 个月目标价108.0 港元,维持买入-A 的投资评级。
  风险提示:国内创新药销售不及预期的风险,生物类似药集采影响生物类似药收入的风险,出海进度不及预期的风险,计算假设不及预期风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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