事件:公司发布2025半年度报告,2025上半年收入达59.5亿元(+50.6%),利润达8.3 亿元,同比扭亏为盈增加12.3 亿元,业绩超预期。
产品组合拓展至16 款产品,产品矩阵强大丰富。2025 年上半年公司成功商业化五款新药,包括肿瘤领域的达伯乐(己二酸他雷替尼胶囊)、奥壹新(利厄替尼片)及捷帕力(匹妥布替尼片),以及综合产品线的信必敏(替妥尤单抗N01 注射液)与信尔美(玛仕度肽注射液),产品组合已扩展至16 款产品。两款候选药品处于NDA 审评阶段,包括IBI112(匹康奇拜单抗)治疗中重度斑块状银屑病,IBI310(伊匹木单抗)用于结直肠癌新辅助治疗。
多款重磅单品进入注册或Ⅲ期临床开发。IBI363(PD-1/IL-2)针对IO 初治黑色素瘤(肢端型与黏膜型亚型)的关键临床研究于2025 年初在中国启动;针对IO经治鳞状非小细胞肺癌的全球多中心Ⅲ期临床研究已获FDA及NMPA的新药临床研究许可,预计2025 年下半年开始患者招募;针对三线结直肠癌的Ⅲ期临床研究正在准备中。IBI343(CLDN18.2 ADC)在中国启动针对三线胰腺导管癌的Ⅲ期临床研究,针对三线胃癌的Ⅲ期临床研究与中国与日本同步推进。IBI354(HER2 ADC)在中国启动针对铂耐药卵巢癌的Ⅲ期临床研究。玛仕度肽2025年上半年新启动两项Ⅲ期临床研究,包括伴有代谢相关性脂肪性肝病的超重或肥胖中国成人的临床Ⅲ期研究(GLORY-3),以及针对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的中国肥胖成人的临床Ⅲ期研究(GLROY-OSA)。
探索新一代产品组合,驱动可持续增长。IBI3009(DLL3 ADC)与罗氏达成全球独家授权及合作协议,用于治疗小细胞肺癌。IBI3001(B7H3/EGFR ADC)双靶点协同覆盖多个潜在适应症,用于治疗实体瘤。IBI3020(CEACAM5 双载荷ADC)为全球首创靶向CEACAM5 的双载荷ADC,双毒素克服耐药困境,延长获益时间。IBI3003 为全球潜在同类最佳三抗,与双抗相比,耐受性相当但疗效更强。IBI3002 为全球首创靶向TSLP/IL-4Rα的双特异性融合蛋白,用于治疗哮喘及其他2 型炎症性疾病。IBI356 为靶向OX40 配体的单抗,计划在临床II 期PoC 研究探索每8 或12 周一次皮下注射的潜力。
盈利预测:公司研发及商业化实力强劲,我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为114.4、149.7 和201.1 亿元。
风险提示:研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、海外合作不及预期风险、政策风险。