事件:
　　信达生物于8 月27 日发布2025 年中期业绩：上半年实现收入59.5 亿元（yoy +50.6%），其中产品收入52.3 亿元（yoy +37.3%），授权费收入6.66 亿元，主要来自罗氏的首付款；IFRS 利润8.34 亿元(去年同期为-3.93 亿元)，Non-IFRS 利润12.13 亿元(去年同期为-1.6 亿元)，全面实现盈利。
　　投资要点:
　　多款新药上市等因素驱动收入强劲增长，全面实现盈利。2025 年上半年，产品销售收入同比增长37.3%，主要得益于肿瘤领域的持续强劲表现以及综合产品线领域新产品日益增长的贡献。公司新增5款新药上市，包括肿瘤领域达伯乐（己二酸他雷替尼胶囊）、奥壹新（利厄替尼片）、捷帕力（匹妥布替尼片）3 款靶向药，以及综合产品线的信必敏（替妥尤单抗N01 注射液）与信尔美（玛仕度肽注射液），商业化产品扩充至16 款，丰富的产品矩阵为中长期增长提供动能。得益于收入的快速增长和运营效率的持续提升，公司盈利能力大幅提升，上半年毛利率86.8%，同比提升2.7pct.，销售及管理费用率44.2%，同比下降7.9pct.，营销产出及效率持续提升，Non-IFRS 净利润增至人民币12.13 亿元，实现扭亏为盈。
　　下一代IO 疗法IBI363 (PD-1/IL-2α-bias) PoC 数据亮眼，首个全球关键III 期临床启动在即。IBI363 三项口头报告亮相2025ASCO，覆盖IO 耐药肺癌，以及黑色素瘤、微卫星稳定型CRC 等“冷肿瘤”，展现出可控的安全性、突破性的疗效反应以及清晰的生存效益。公司计划针对IBI363 开展三项注册研究，包括一项已启动的中国黑色素瘤关键临床II 期研究，以及另外两项分别针对MSS CRC 和鳞状NSCLC 的临床研究，其中IO 耐药鳞状NSCLC 试验为首个MRCT III期临床，计划招募约600 名患者，即将启动。同时，IBI363 用于1LNSCLC 和1L CRC 的临床Ib/II 期PoC 研究已启动。
　　盈利预测和投资评级：我们预计公司2025-2027 年收入分别为119.88/157.80/208.57 亿元，同比增长27%/32%/32%；归母净利润分别为9.9/18.1/30.3 亿元。公司肿瘤和综合产品管线持续放量，在研管线厚实，业绩有望持续稳健增长，首次覆盖，给予“买入”评　　级。
　　风险提示：产品研发失败风险；商业化不及预期的风险；生物类似药集采的风险；市场竞争加剧的风险；政策风险。