事件描述
2025 上半年信达生物收入盈利大幅提升,实现营业收入59.53 亿元,同比增长50.6%;NONIFRS净利润12.13 亿元;毛利率86.8%,同比上升2.7%;EBITDA 14.13 亿元;在手现金146亿元(截至2025 年7 月31 日);研发投入9.03 亿元。
事件评论
盈收显著提升,持续优化运营。2025 年上半年实现总收入59.53 亿元(同比+50.6%),其中产品收入52.34 亿元(同比+37.3%);NON-IFRS 净利润12.13 亿元,EBITDA 14.13亿元,毛利率86.8%(同比+2.7%)。2025H1 研发投入9.03 亿元,销售和行政开支占比44.2%(同比-7.9%),在手现金约20 亿美元(截至2025 年7 月31 日)。公司预期于2027 年获得20 个商业化产品,总收入达到200 亿元。
肿瘤与综合产品矩阵驱动增长,多个产品处于关键阶段。目前商业化产品共16 个,临床管线共21 个。2025 年上半年,肿瘤领域共3 个产品获批,包括ROS1 抑制剂己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐)、第三代EGFR TKI 利厄替尼(奥壹新)和血液瘤首个非共价BTK 抑制剂匹妥布替尼片(捷帕力)。综合领域共2 个产品获批,包括治疗甲状腺眼病的替妥尤单抗N01(信必敏)和全球首个GCG/GLP-1 双靶点减重药物玛仕度肽(信尔美)。同时,PCSK-9 抑制剂托莱西单抗(信必乐)新进医保。公司持续推进新品上市和关键临床开发,在肿瘤领域,IBI310(CTLA4)正在NDA 审评中,3 个管线进入III 期(IBI363、IBI343、IBI354),7 个管线在临床早期开发阶段。综合领域,信尔美预计于2025 年下半年获批用于2 型糖尿病;匹康奇拜单抗(IL-23p19)预计于2025 年末获批用于银屑病;眼科双抗IBI302(VEGF/Complement)进入关键临床研究;替古索司他(IBI128)为同类最佳黄嘌呤氧化酶抑制剂,用于治疗高尿酸血症,将于2025 年下半年启动III 期研究;另有7 个管线在临床早期开发阶段。
全球化战略加速管线开发,二代IO 潜力品种IBI363 即将启动全球III 期临床。公司积极推进临床后期管线全球化开发,包括IBI363(PD-1/IL-2α-bias)针对肿瘤免疫(IO)耐药肺鳞癌的全球多中心III 期试验即将启动;IBI343(CLDN18.2 ADC) 治疗胰腺癌、胃癌的全球多中心III 期研究进行中。同时,多元化出海助力临床早期管线进展。在肿瘤领域,公司就IBI3009(DLL3 ADC)与罗氏达成合作,目前已获首付款8000 万美元,未来有权获得最高达10 亿美元的里程碑付款及销售提成。综合领域, IBI3032 为同类最佳小分子口服GLP-1R 激动剂,目前已获美国FDA 批准IND;IBI356(OX40L)将于2025 年下半年递交美国临床IND,用于特应性皮炎;IBI3002(TSLP/IL-4Rα)治疗哮喘的中/澳临床I 期研究进行中,将于2025 年下半年读出初步数据。
盈利预测:预计公司2025-2027 年归母净利润分别为5.91 亿元、11.77 亿元及23.13 亿元,对应EPS 分别为0.34 元、0.69 元及1.35 元,维持“买入”评级。
风险提示
1、销售不及预期风险;
2、新药研发失败风险。