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信达生物(1801.HK):2025H1业绩强劲增长 全球创新管线加速推进

国联民生证券股份有限公司2025-09-12
  事件
  信达生物发布2025 年中期业绩,2025H1 实现总收入59.53 亿元,同比增长50.6%;期内利润达8.34 亿元,同比大幅扭亏。Non-IFRS 利润为12.13 亿元,Non-IFRSEBITDA 为14.13 亿元,盈利能力显著提升。公司产品组合扩展至16 款上市产品,肿瘤与综合管线协同发力,多款新药成功商业化,全球化布局持续推进。
  财务表现亮眼,运营效率持续优化
  2025H1 产品收入达52.34 亿元(同比+37.3%),授权费收入因与罗氏合作首付款计入大幅提升至6.66 亿元(同比+474%)。毛利率86.0%(同比+3.1pct),研发开支优化至10.09 亿元(同比-28%),销售费用率降至39.9%。截至2025 年6 月30 日,现金储备约110 亿元,为全球创新提供坚实支撑。
  IBI363(PD-1/IL-2α-bias)全球III 期临床启动核心管线IBI363 在ASCO 年会上公布突破性数据,于冷肿瘤及IO 耐药人群中显示优异疗效。目前已启动黑色素瘤关键II 期研究,并获得美国FDA 批准开展针对鳞状NSCLC 的全球III 期临床(MarsLight-11),计划入组多国患者。其在一线NSCLC、CRC 等适应症的Ib/II 期研究也已完成布局。
  多管线进展显著,全球化布局深化
  CLDN18.2 ADC(IBI343)启动胰腺癌III 期研究,HER2 ADC(IBI354)推进卵巢癌III 期临床。代谢领域基石产品玛仕度肽新增两项III 期研究,IBI112(IL-23p19)银屑病适应症NDA 审评中,预计2025 年底获批。公司与罗氏就IBI3009(DLL3 ADC)达成全球合作,正在推进澳大利亚、中国和美国的MRCT 临床研究。
  国际化创新药龙头,维持“买入”评级
  公司收入增长强劲,盈利水平显著改善,全球化管线逐步进入注册研究阶段,我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为117.88/152.56/205.16 亿元,同比增速分别为25.11%/29.43%/34.47%,归母净利润分别为6.04/13.96/30.07 亿元,同比增速分别为扭亏为盈/131.07%/115.45%,EPS 分别为0.35/0.81/1.76 元/股。作为国内稀缺的具备全球研发与商业化能力的创新药龙头,公司战略清晰、执行高效,我们维持“买入”评级。
  风险提示:商业化销售不及预期、临床进度不及预期、市场竞争加剧。

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