事件
　　信达生物与武田制药达成全球战略合作，包括两款后期在研疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC），以及一款早期研发项目IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权。信达生物将获得12 亿美元的首付款（其中包含1 亿美元的战略股权投资），合计最高可达102 亿美元的潜在里程碑付款，以及潜在销售分成（除IBI363 在美国市场双方将采用利润损失共担模式）。具体来看：
　　1. IBI363（PD-1/IL-2α-bias）：双方在全球范围内共同开发，并在美国市场共同商业化；此外，武田制药获得其在大中华区和美国以外地区的独家商业化权益。根据协议，IBI363 的开发成本和美国市场的利润或损失，按40/60 比例（信达生物╱武田制药）分配。此外，武田制药需就大中华区以外市场向信达生物支付潜在的研发、销售里程碑，以及最高中高双位数的梯度销售分成（大中华区及美国以外市场）。
　　2. IBI343（CLDN18.2 ADC）：武田制药获得其在大中华区以外的独家权益。武田制药将就IBI343 的许可支付潜在里程碑及最高中高双位数的梯度销售分成。
　　3. IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）：武田制药获得其在大中华区以外权益的独家选择权。如果行权，武田制药将支付行权费、潜在里程碑款项，以及最高中双位数梯度销售分成。
　　点评
　　我们看好IBI363 作为下一代肿瘤基石疗法的潜力，其有望持续拓展治疗边界，未来市场空间巨大。全球IO 响应人群约150 万，对应500 亿美元热肿瘤市场。若拓展至IO 耐药人群（约100 万）及冷肿瘤人群（约140 万），其市场空间有望扩大至1500–2000 亿美元。作为“升级版“PD-1，IBI363 通过其双重激活与α bias 减毒机制，有望突破IL-2 剂量瓶颈。
　　IBI363 目前已积累的超过1200 例患者的临床数据，信达生物和武田制药计划将率先推进IBI363 于非小细胞肺癌（NSCLC）与结直肠癌（CRC）的全球开发，包括拓展至一线NSCLC 和一线CRC 适应症；此外，双方近期计划拓展IBI363 至更多适应症的临床开发。
　　目前IBI363 的首个全球3 期临床研究（MarsLight-11）的IND 获FDA 批准，用于治疗IO 耐药的鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者。该研究将评估IBI363 3mg/kg 剂量单药治疗相较多西他赛，在治疗经铂类化疗及抗PD-1/PD-L1 免疫治疗进展后的sqNSCLC 患者中的疗效和安全性。该研究的主要终点为OS。
　　共同开发与商业化的模式，将助力信达生物积累搭建全球临床与商业化团队的经验。我们认为本次合作将充分利用信达生物在中国国内的开发效率和武田制药的国际化开发能力。武田制药每年研发投入约50 亿美金，拥有4500人的临床团队，在肿瘤、免疫治疗领域具备丰富的临床、商业化经验。本次合作将有助于信达生物拓展全球布局，逐步在国际核心市场建立研发与商业化平台能力，并最大化可持续发展的长期价值。
　　风险
　　新药研发风险，新药审批风险，新药商业化不及预期风险等。