超重磅BD 交易达成,再次引入海外大药企股东:信达生物宣布与武田制药达成全球战略合作,涉及两款临床后期候选药物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)和IBI343(CLDN18.2 ADC),以及一款早期研发项目IBI3001(EGFR/B7H3ADC)的选择权。具体条约包括:1)IBI363:双方将在全球范围内共同开发,开发成本按40/60 比例(信达生物/武田制药,下同)共担,并在美国共同商业化,按40/60 比例分配美国市场利润/损失。武田将主导共研与共商业化落地,信达则授予武田除大中华区及美国以外地区的商业化权益,下一步的研发终点将聚焦在一线CRC、NSCLC 及其他IO 耐药/不响应瘤种。
2)IBI343:授予武田大中华区以外地区IBI343 的独家开发、生产与商业化权益,武田将重点推进其在一线胃癌、一线胰腺癌领域的全球临床拓展;3)IBI3001:授予武田在大中华区以外地区权益的独家选择权;4)信达生物将获得12 亿美元的首付款(包括1 亿美元战略股权投资),及最高102 亿美元的潜在里程碑付款,交易总金额最高可达114 亿美元。此外,公司还将获得两候选药物在大中华区以外、最高可达高十几(high teens)百分比的梯度销售分成(除IBI363 美国市场外)。
协同效应显著,维持目标价和买入评级:本次合作交易总金额刷新了国产创新药BD 出海交易纪录,在全球范围内,仅次于第一三共和默沙东于2023 年就三款ADC 达成的交易。我们认为,这一方面再次验证了信达生物研发实力与管线价值,并彰显其坚定国际化的决心,与国际大药企的深度合作也有助于公司在海外团队建设上积累经验。武田在消化系统和消化道肿瘤领域有深厚的布局(2025 财年,消化系统为其收入最大贡献的疾病领域,最大单品、用于治疗溃疡性肠炎的ENTYVIO全球年销售约60 亿美元),而消化道肿瘤也是IBI363 和IBI343 的后续重点开发方向。因此,我们认为,本次合作有助于最大化两款产品在全球范围内的长期商业化前景。基于本次交易的贡献,我们对公司2025-27 年及长期盈利预测进行调整,维持105 港元目标价和买入评级。