事件描述
　　2025 年10 月22 日，信达生物与武田制药（透过其全资附属公司Takeda PharmaceuticalsInternational AG）达成全球战略合作，进一步推进信达生物新一代IO 及ADC 疗法的全球开发与商业化。此次合作共涵盖三款产品：IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权。
　　事件评论
　　IBI363 领衔，信达重磅BD 终落地。10 月22 日，信达生物宣布其将与武田制药合作开发IBI363（信达生物/武田制药开发成本比例为40/60），并授予武田除大中华区和美国市场之外的商业化权益，武田制药需向信达生物就大中华区以外市场支付潜在的研发与销售里程碑付款，并按大中华区及美国以外市场净销售额的比例支付最高可达十几百分比的高位的梯度销售分成；在美国地区，二者将按照40/60 比例（信达生物/武田制药）分配美国市场利润或损失。此外信达生物还授予武田制药IBI343（CLDN18.2 ADC）在大中华区以外地区的权益以及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）大中华区以外的独家选择权。本次合作首付款12 亿美元（含1 亿美元的溢价战略股权投资，每股认购价格为112.56 港元）以及约102 亿美元的里程碑，合作交易总金额最高可达114 亿美元。
　　IBI363 带来议价空间，临床价值凸显。三款合作药物中，最为重磅的是市场期待许久的PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363。从合作模式来看，该产品的交易模式并非常见的将海外权益完全授权给MNC，而是选择了全球共同开发与商业化合作的模式（在此情况下三款药物的总包金额仍然达到了近114 亿美元），凸显了IBI363 较强的产品力以及其为信达带来的议价权，也说明IBI363 的临床价值得到了资本市场的初步认可。
　　二代IO 竞逐加速，PD-1/IL-2 赛道持续升温。此次合作落地后，海外MNC 抢占二代IO管线的需求还将进一步加速，PD-1/IL-2 赛道也将持续升温。虽然IBI363 创新地采用了PD-1/IL-2α-bias 的设计，但其优异的临床表现才是达成此次合作的关键。在二代IO 加速演进的背景下，一些早研的具备临床潜力的PD-1/IL-2 双抗或将迎来全球竞争的机会。除信达外，PD-1/IL-2 赛道国外药企进行布局的有赛诺菲、再生元、梯瓦制药等，国内药企有君实生物、奥赛康等。
　　为什么选择和武田制药合作？从信达选择的合作模式来看，其目标并非完全对外出售药品权益而获得短期利益，而是通过共同参与临床开发、共享收益这一过程来实现其自主出海和国际研发能力的构建。对于武田来说，其过往合作中已证明其愿意共享临床开发权与收益，尊重合作伙伴的参与意愿；并且武田将IBI363 及IBI343 视为其2030 年后肿瘤管线的重要增长引擎，这一战略不仅与信达打造全球重磅创新药的愿景不谋而合，也表明了武田对于该合作的认可与重视，有望充分释放IBI363 等产品的市场潜力。
　　风险提示
　　1、销售不及预期风险；
　　2、新药研发失败风险。