投资要点
　　事件：信达生物与武田制药达成全球战略合作，双方将共同开发两款后期在研疗法：IBI363（PD-1/IL-2α-bias）和IBI343（CLDN18.2 ADC），以及一款早期研发项目IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权。
　　IBI363 和IBI343 授权武田，助力信达生物实现“成长为国际一流的生物制药企业”的长远目标。根据合作协议，信达生物将获得12 亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资）以及潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元。
　　同时信达生物还将获得销售分成。信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发 IBI363，并按照40/60 比例（信达生物/武田制药）分担开发成本；双方将在美国共同商业化IBI363，并按照40/60 比例（信达生物/武田制药）分配美国市场利润或损失。双方将率先推进IBI363 于非小细胞肺癌（NSCLC）与结直肠癌（CRC）的全球开发，包括着重拓展一线NSCLC和一线CRC适应症；此外，双方计划于近期启动IBI363 更多适应症的临床开发。从战略意义的角度，凭借信达生物在IO 与ADC 领域的专业洞见和丰富积累，与武田制药在全球开发和商业化的深厚经验与强大实力，双方将通过协同一致的临床开发计划，加速将信达生物的新一代肿瘤疗法推向全球市场，造福全球患者，最大化实现产品价值。另外，此次合作是信达生物迈向全球化战略蓝图的关键一步，将助力信达生物拓展全球布局，最终实现“成长为国际一流的生物制药企业”的长远目标。
　　IBI363 多项适应症进入临床Ⅲ期，IO耐药市场潜力巨大。IBI363（PD-1/IL-2）是一款新一代免疫检查点抑制剂，结合了PD-1 和IL-2α的双重作用机制，旨在提高免疫治疗的疗效，同时减少副作用。目前，IBI363 多项适应症计划进入临床Ⅲ期，针对IO 经治鳞状非小细胞肺癌的全球多中心Ⅲ期临床研究已获FDA及NMPA 的新药临床研究许可；针对三线结直肠癌的Ⅲ期临床研究正在准备中；针对IO 初治黑色素瘤（肢端型与黏膜型亚型）的关键临床研究于2025 年初在中国启动。IBI363 治疗NSCLC展现出BIC 潜力。根据Ⅰ期临床研究，针对IO耐药NSCLC，IBI363 3mg/kg单药治疗肺鳞癌的ORR达36.7%，mPFS达9.3m；IBI363 3mg/kg 单药治疗肺腺癌的ORR达24%，mPFS 达5.6m。目前，IO 耐药NSCLC 治疗仍存在巨大未满足的临床需求，K 药+仑伐替尼（LEAP-008）、阿替利珠单抗+卡博替尼（CONTACT-01）等产品先后失利于该适应症， IO 耐药的NSCLC 市场潜力巨大。
　　IBI343 剑指胰腺癌适应症，有望突围癌症之王。IBI343（CLDN18.2）是一款针对CLDN18.2 靶点的ADC 药物，主要用于治疗胃癌和胰腺癌等消化道肿瘤。
　　IBI343（CLDN18.2 ADC）在中国启动针对三线胰腺导管癌的Ⅲ期临床研究，针对三线胃癌的Ⅲ期临床研究在中国与日本同步推进。IBI343 治疗晚期胰腺癌数据优异。83 例胰腺癌患者接受了至少一次IBI343 治疗，6mg/kg 剂量组CLDN18.2 1+2+3+≥60%的44 例受试者中，确认的客观缓解率（cORR）为22.7%，中位PFS 为5.4 个月；中位OS 为9.1 个月。其中既往仅接受过一线治疗受试者（N=17）的中位PFS 为5.4 个月，中位OS 长达12.1 个月；既往仅接受过两线治疗受试者（N=18）的中位PFS 为5.3 个月，中位OS 为9.1 个月。
　　盈利预测：公司研发及商业化实力强劲，我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为114.4、149.7 和201.1 亿元。
　　风险提示：研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、海外合作或不及预期风险、政策风险。