全球指数

信达生物(01801.HK):肿瘤慢病双轮驱动 PD-1/IL-2Α迈入全球开发

国金证券股份有限公司2025-10-31
  事件简评
  10 月30 日,公司发布三季度产品收入业绩,25Q3 单季收入超33亿元,同比增长40%,环比增长约20%,其中包括玛仕度肽、托莱西单抗在内的综合产品管线贡献业绩增长新动力,而包括信迪利单抗在内的肿瘤管线保持稳健增长。
  经营分析
  重磅产品顺利出海,CO-CO 交易凸显公司自主权。1)10 月22 日公司将三款产品(IBI363、IBI343、IBI3001)授权出海,为此公司将获得12 亿美元首付款(含1 亿美元的溢价战略股权投资)以及潜在里程碑付款,总交易额最高可达114 亿美元。2)IBI363(PD-1/IL-2α-bias)合作凸显公司出海主动权。公司将和武田在美国共同实现该分子商业化(按40%/60%分享销售),武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作(按照40%/60%分担开发费用);同时,信达生物授予武田制药IBI363 在除大中华区及美国以外地区的商业化权益,公司可以获得最高可达十几百分比的高位的梯度销售分成。3)IBI343(CLDN18.2 ADC)将充分利用武田在日本消化道肿瘤开发优势。公司将授予武田制药IBI343 在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益,同事可以获得最高可达十几百分比的高位的梯度销售分成。
  凭借该交易,公司将实现全球商业化权益的长期分享、以及在合作期间积累的全球开发经验,并将掌握更多出海主动权。
  IBI363/343 未来国际空间可期,全球开发思路明晰。1)武田预测IBI363 市场空间超过400 亿美金,其中二线肺癌为140 亿美金,一线肺癌为230 亿美金,一线结直肠癌为90 亿美金。IBI343 市场空间将达到80 亿美金左右,主要应用于CLDN18.2 表达量大于50%的胃癌和胰腺癌。2)IBI363/343 开发思路清晰。武田演示材料显示,IBI363 已经启动:2L 肺鳞癌的全球Ⅲ期,未来还有三项适应症有望启动关键临床:2L 肺非鳞癌、1L 非小细胞肺癌、1L 微卫星稳定型结直肠癌。而IBI343 将启动:3L 治疗CLDN18.2 阳性胃癌、1L 治疗CLDN18.2 阳性的胃癌、1L 治疗CLDN18.2 阳性胰腺癌。
  盈利预测、估值与评级
  基于公司强劲的综合管线销售情况,我们上调公司收入预测,且预测仅基于商业化收入、暂不考虑合作首付款确认,预计2025/26/27 年公司实现营业收入127.00/160.66/200.20 亿元,归母净利润8.80/13.52/24.19 亿元。维持“买入”评级。
  风险提示
  竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD 不及预期风险、上市进度不及预期风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

推荐阅读

暂无数据

公司动态

    暂无数据

盘面综述

    暂无数据

IPO动态

    暂无数据

港股涨幅榜
  • 港股通
  • 红筹股
  • 国企股
  • 科技股
  • 名称/代码
  • 最新价
  • 涨跌幅

暂无数据

扫码关注

九方智投公众号

扫码关注

九方智投公众号