事件
公司2025/10/22 公告,与武田制药达成全球战略合作,合作包括:两款后期在研产品IBI363((PD-1/IL-2α-bias)和IBI343(CLDN18.2ADC),以及一款早期研发项目IBI3001(EGFR/B7H3ADC)的选择权。
核心观点
合作交易总金额高达114 亿美元,助力公司全球化目标根据公告,公司将获得12 亿美元首付款(含1 亿美元战略股权投资,按照112.56 港元每股价格配发),并有权获最高102 亿美元潜在里程碑付款,合作交易总金额最高达114 亿美元。信达将授予武田制药IBI3001 在大中华区以外地区开发、生产与商业化权益的独家选择权,以及IBI343 在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益;双方将全球共同开发IBI363(开发成本按40/60 比例(信达/武田)分担),并在美国共同商业化(美国市场利润或损失按40/60 比例(信达/武田)分配)。武田在全球80 国及地区设分支机构,美国收入贡献最高(2024 年年报),本次合作有助于信达实现国际化发展目标。
IBI363 于25 年ASCO 会议上披露了优异的临床数据IBI363 在2025 年ASCO 会议上发表了优异的数据,其中IBI363 在经免疫治疗耐药的晚期非小细胞肺癌的I 期临床数据显示:在免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌中,从肿瘤响应到长期生存获益,展现出突破性的治疗潜力,3mg/kgQ3W 剂量组观察到突出的确认的ORR(36.7%)、DCR(90.0%)、PFS(中位PFS 9.3 个月)及OS 趋势(中位OS 未达到、12 个月OS 率70.9%);同时,IBI363 在免疫耐药的野生型肺腺癌中展现出长期生存获益潜力,尤其在有吸烟史受试者中疗效尤为突出:3 mg/kg 剂量组观察到确认的ORR(24.0%)、DCR(76.0%)、PFS(中位PFS 5.6 个月)及OS 趋势(中位OS 未达到、12 个月OS 率71.6%)。除IBI363 外,IBI343 用于晚期GC 三线治疗的MRCTIII 期临床研究目前正在进行,用于PDAC 二线治疗还获得美国FDA 的FTD;IBI3001为I 期临床阶段的全球首创靶向B7-H3 与EGFR 的双抗ADC。
盈利预测与投资建议
我们预计公司25/26/27 年营业收入分别为120.46/150.03/194.86 亿元,同比增长28%/25%/30%;归母净利润为15.52/23.35/35.36 亿元。我们认为,25-27 年公司收入和利润均处于快速增长阶段,加上研发快速推进,此次携手武田进一步国际化,首次覆盖,我们给予“买入”评级。
风险提示
地缘政治、临床实验失败&销售不及预期、合作进度不达预期风险。