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信达生物(01801.HK):25年产品收入同比+45%;慢病领域增量显著

海通国际证券集团有限公司2026-02-09
  事件
  2025 年全年,公司实现总产品收入约人民币119 亿元(同比+45%),首次突破百亿人民币的里程碑。
  1)公司在肿瘤治疗领域持续巩固领先地位,肿瘤产品组合已拓展至13 款,协同效应日益凸显;其中达伯舒?(信迪利单抗注射液)等核心产品保持稳健增长,多款新产品贡献显著收入增量。
  2)慢病领域商业化成果显著,玛仕度肽(GLP-1/GCG)、托莱西单抗(PCSK9)和替妥尤单抗(lGF-1R)的市场放量持续加速,成为公司收入增长的关键新兴动力。匹康奇拜单抗(IL-23p19)于2025 年年底顺利批准上市。
  2025 年第四季度,公司实现总产品收入约人民币33 亿元,(同比+60%,环比基本持平),六款新药首次纳入2026年国家医保目录,公司按原价格分销至渠道的产品,计提一次性库存补差。
  公司肿瘤、代谢、自免、眼科商业化管线不断丰富,向2027 年200 亿元收入目标靠近。公司积极布局全球创新疗法,以新一代免疫疗法、ADC 为核心的肿瘤创新管线,以及新一代代谢及心血管、自身免疫及眼科领域创新管线的全球临床开发,正逐步取得关键性进展,持续打开公司成长空间,助力公司稳步迈向“成为国际一流的生物制药公司”的核心愿景。
  点评
  信达生物的替妥尤单抗(IGF-1R,治疗甲状腺眼病)、利厄替尼(EGFR TKI,治疗非小细胞肺癌)、氟泽雷塞(KRAS G12C,治疗非小细胞肺癌),他雷替尼(ROS1 TKI,治疗非小细胞肺癌)、塞普替尼(RET,治疗非小细胞肺癌),匹妥布替尼(BTK,治疗套细胞淋巴瘤)成功纳入2025 年版国家医保药品目录。考虑到一次性计提渠道库存影响,我们认为公司四季度表现符合我们预期,我们看好六款新药纳入医保目录后加速放量。
  风险
  新药研发风险,新药审批风险,新药商业化不及预期风险等

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