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信达生物(01801.HK):与礼来深化战略合作 共拓全球化开发新版图

东北证券股份有限公司2026-02-10
  事件:
  2月8日,公司宣 布与礼来制药达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。公司将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作。根据协议,礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,公司保留相关项目在大中华区的全部权利。公司将获得3.5 亿美元首付款,并有权获得总额最高约85 亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款,以及相关产品在大中华区以外的净销售额的梯度销售分成。
  点评:
  携手礼来深化战略合作,共拓肿瘤及免疫领域全球化开发新版图。此前,双方已达成六次重要合作,1)2015 年3 月,双方联合开发PD-1 单抗(信迪利单抗)等三款单抗;2)2015 年10 月,双方新增三款双抗的全球合作;3)2019 年,公司获得礼来GCG/GLP-1 双受体激动剂大中华区开发与商业化授权,拓展代谢管线;4)2020 年8 月,公司授予礼来信迪利单抗在中国以外地区的独家许可;5)2022 年3 月,公司获得礼来雷莫西尤单抗等两款抗肿瘤药在中国大陆的独家商业化权利,以及匹妥布替尼未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权;6)2024 年,公司与礼来达成匹妥布替尼在中国大陆的商业化协议。此次合作为双方第七次合作,将公司灵活高效的药物发现与早期开发能力与礼来广泛的全球布局深度融合,共建高效的协同合作模式。
  公司依托自主新药研究平台,持续强化药物发现与早期开发能力。公司已搭建覆盖单抗、双抗、多抗及ADC 的全维度生物抗体药物研发体系,完成抗体发现与优化平台、蛋白工程平台、药物评价平台以及ADC 技术平台四大核心平台的布局,实现从药物发现、蛋白工程改造到成药性评估、临床前安全性评价的全链条研发覆盖。四大平台协同发力,赋能公司持续开发具有差异化优势的创新药物。
  盈利预测:公司目前已打造贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台,包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台,并通过平台的整合和优化形成高效的运行体系,为公司持续产出具有竞争力的创新药物奠定了坚实基础。我们预计公司2025-2027 年归母净利润分别为14.54/23.97/34.63 亿元,EPS 分别为0.84/1.38/2.00 元,当前市值对应PE分别为91/55/38 倍,给予“增持”评级。
  风险提示:研发进展不及预期、业绩预测与估值不及预期等风险。

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