信达是我们长期持续看好的生物科技龙头公司,重申“买入”评级,上调目标价至110 港元。
公司与礼来达成战略合作,开辟了国际化BD 交易新模式,带来了近期最大的正面惊喜,推动股价在宣布后积极上涨12%+。近期公司宣布与礼来达成战略合作,共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。此次战略合作为信达与礼来第七次合作,亦是信达国际化的全新合作模式。根据合作协定,信达将依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,主导相关项目从药物发现到中国POC 验证(二期临床试验完成)的研发工作,礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达保留相关项目在大中华区的全部权利。
在此次战略合作中,信达将获得3.5 亿美元首付款,以及高达85 亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款,以及后续销售分成。我们认为:(1)此次交易金额丰厚(尤其是涉及的分子数少于半年前GSK/恒瑞交易)、合作层次深入,体现了礼来对信达早期研发能力和临床开发能力的高度认可,进一步提升了市场对信达研发能力、临床推进能力以及执行力的信心;(2)且此次战略合作并非单个或少数几个已有资产的常规BD 交易,宣布的时间也并非常规全球行业大会前后,市场对于目前时间节点的BD 交易预期较低。在上述两大因素的共同推动下,市场反馈积极热情,使得公司股价在交易宣布后的两个工作日共计上涨12.7%。
信达已成长为BD 交易模式最丰富的Biotech 公司,我们长期看好公司国际化BD 交易前景。目前公司已成功实现4 种类型的BD 交易,包含Co-Co 合作(例:与武田的合作)、战略合作(例:此次与礼来的合作)、合作升级(例:与罗氏合作从技术平台延伸至药物开发)、New-Co(例:与Ollin 的合作),成为国内BD 交易模式最丰富的Biotech公司。截至目前,信达已实现累计超16 亿美元首付款,逾200 亿美元潜在里程碑及利润共享和销售分成。公司目前有3 款核心药物已经或即将进入国际三期MRCT 阶段:IBI363 (PD-1/IL-2α)国际3 期sq-NSCLC 试验已开展,IBI343 (CLDN18.2 ADC) 中日3 期胃癌MRCT 试验正在进行中, IBI324 (VEGF/ANG2) 即将进入国际3 期MRCT 试验。
管理层认为上述三项药物有望满足600+亿美元市场规模的相关疾病治疗需求。展望2026 年,IBI363 和IBI343 预计将迎来更多数据读出,包括1L POC 数据。
国内商业化持续强劲,2025 年产品销售实现人民币119 亿元(+45%YoY),明显强于此前市场预期;公司重申2027 年200 亿元产品收入目标。在2025 年第四季度,公司实现产品收入约33 亿元,同比增长超60%,考虑到四季度存在医保价格补偿(公司6 款新药首次纳入2026 年国家医保目录),我们认为该产品销售数字靓丽,显示出公司强大的商业化能力及执行力。此外,公司重申中期产品收入目标指引,即2027 年实现200 亿元产品收入(绝大部分由创新药贡献)。
重申“买入”评级,上调目标价至110 港元:根据更新的公司近况,我们将2025E/2026E/2027E 经调整Non-IFRS 净盈利分别上调至16.9/50.7/36.3 亿元,主要由于上调产品收入预测、将近期BD 交易首付款及近期里程碑预测纳入模型以及上调研发费用和销售费用预测综合导致。基于DCF 估值模型(WACC:8.0%,永续增长率:3%),我们维持公司“买入”评级,上调目标价至110 港元。
投资风险:销售未如预期、商业化进度不及预期、竞争激烈、研发延误或临床试验数据不如预期。