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信达生物(01801.HK):2025年公司实现全面盈利 全球化战略加速推进

开源证券股份有限公司2026-03-31
  2025 年公司营收首次突破百亿,且迈向全面盈利新阶段2025 年公司实现总收入 130.42 亿元,同比增长38.4%。其中,产品销售收入达118(.96同亿比元+44.6%)。公司首次实现全年盈利,IFRS 下归母净利润达8.14亿元(2024 年为亏损0.95 亿元),Non-IFRS 净利润为17.23 亿元。得益于主要得益于肿瘤领域产品的持续领先优势以及心血管及代谢等综合产品线的快速放量,公司产品收入维持高增长。2025 年公司与武田制药达成多管线全球战略合作,高额首付款将在未来几年逐步确认。我们上调公司2026-2027 年并新增2027年盈利预测,预计净利润分别为21.78/25.04/29.60 亿元(原预计为14.95/19.16亿元),当前股价对应PE 分别为77.0/67.0/56.6X,我们看好公司核心产品未来持续放量,维持“买入”评级。
  全球化布局加速,多款创新管线即将进入全球MRCT2025 年是信达生物全球化的开端,核心大单品IBI363 (PD-1/IL-2 双抗)已启动IO耐药鳞状NSCLC 的全球MRCT III 期临床研究。IBI343 (CLDN18.2 ADC)已获NMPA 两次授予BTD,获美国FDA 授予FTD;其首个三线胃癌国际多中心III期正在中国和日本进行。IBI324(VEGF/ANG-2)在与法瑞西单抗头对头比较的Ib期JADE 研究中获得积极顶线数据;IBI324 有望于2026 年启动国际多中心III期临床研究。到2030 年,公司至少有5 项产品推至全球MRCT III 期,并实现在关键国际市场的获批上市。
  持续加码早期创新,前瞻布局了多种技术平台公司下一代管线聚焦肿瘤领域的IO+ADC,以IBI363、IBI343、IBI3003、双特异性ADC 和双载荷ADC 为代表,旨在提升治疗标准或填多领域中未满足的需求。基于SoloTx及DuetTx平台的下一代ADC,IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)、IBI3005(EGFR/HER3 ADC)、IBI3014(PD-L1/TROP2 ADC)及IBI3020(CEACAM5双载荷ADC)等管线处于国际多中心I 期临床研究中。
  风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、国际合作不及预期等。

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