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信达生物(01801.HK)25年业绩回顾:创新产品稳健放量;利润端实现扭亏;研发管线布局全面

海通国际证券集团有限公司2026-04-01
  事件
  信达生物2025 年实现营业收入130 亿元(同比+38%),其中产品销售收入119 亿元(同比+45%),对外授权收入9.6 亿元,研发服务收入1.9 亿元。毛利率86.5%(同比提升2.6 个百分点)。研发费用同比下降2%至26 亿元,销售费用同比增长31%至57 亿元,销售费用率持续改善至48%。2025 年公司实现归母净利润转正,达8.1 亿元(去年同期为亏损约1 亿元)。公司业绩符合我们此前预期。
  点评
  内生销售强劲,多款产品进入医保有望带动2026 年销售放量2025 年公司产品收入增长45%,主要系肿瘤领域持续放量,以及综合产品线的快速扩张。其中肿瘤领域信迪利单抗持续增长(根据礼来财报显示收入约5.51 亿美金),新上市品种加强销售表现;综合产品线中高潜品种如玛氏度肽、PCSK9 单抗等增长强劲。
  2025 年信迪利单抗1 项新增适应症,6 款新产品新增进入医保,有望持续加速公司2026 年的增长。
  对外授权收入预计自2026 年起陆续计入公司报表2025 年公司确认对外授权收入9.57 亿元,其中5.50 亿来自2025年初与罗氏合作的DLL3 ADC 首付款。此外,公司已经获得和武田合作取得的12 亿美金首付款(2025 年底长短期合同负债合计84.6亿元),并将获得和礼来合作的3.5 亿美金首付款。这些首付款预计将陆续在公司报表确认。
  核心品种IBI363(PD-1/IL2)进展顺利
  1) IO 耐药的鳞状非小细胞肺癌(sq NSCLC) 全球多中心临床(MRCT) III 期已启动,正在和武田积极推进非鳞状非小细胞肺癌(nsq NSCLC) III 期,准备和监管沟通,持续关注PoC 结果。
  2) 3L CRC 今年开展中国III 期研究。
  3) 一线剂量探索研究已经完成,确认最优给药方案,一线NSCLC和CRC 随机对照研究正在进行中,公司计划将在今年主要的国际大会如ASCO、ESMO 会公布IBI363 数据。
  4) 根据PoC 数据启动更多MRCT。
  后期管线持续推进,全球价值快速提升。2025 年公司推进IBI363(PD1/IL2)、IBI343(CLDN18.2 ADC)和IBI324(VEGF/ANG2)3款产品进入全球III 期临床,公司认为对应潜在市场空间超600 亿美金。

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