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信达生物(01801.HK)2025年报点评:迈入盈利新纪元 国际化进程再提速

华创证券有限责任公司2026-04-03
  事项:
  信达生物发布2025 年年度业绩,报告期内公司实现营业收入130.4 亿元(+38.4%),其中产品收入119.0 亿元(+44.6%)。公司2025 年新增7 款商业化产品,已上市的产品组合已扩大至18 款,其中12 款纳入国家医保,有望2027 年实现超过200 亿元产品收入。公司首次实现全年盈利,IFRS 下归母净利润达8.1 亿元(2024 年为亏损0.95 亿元),Non-IFRS 净利润为17.2 亿元,主要得益于公司产品收入维持高增长。研发开支为26.24 亿元(-2.1%),持续进行战略投入。
  评论:
  国际化进程加速,深度参与全球创新药价值链。2025 年公司达成多项重磅战略合作,全年首付款超16 亿美元,总计交易价值220 亿美元,占中国医药BD交易总额>10%。与武田达成全球战略合作,加速新一代IO 及ADC 疗法推向全球市场,Co-Co 模式构建全球研发与商业化能力。与礼来达成第七项战略合作,开创端到端合作新模式,协同推进肿瘤及免疫创新药的全球开发,以全球化视野审视药物全生命周期决策,持续提升自身全球研发竞争力。
  肿瘤领域具备全球化竞争力。下一代IO 基石疗法IBI363 已启动首项IO 耐药sqNSCLC 全球多中心临床III 期研究,IO 耐药nsqNSCLC 已完成PoC 研究,并正在计划一项新全球多中心临床III 期研究;三线CRC 中国III 期研究计划2026 年启动;IO 初治粘膜/肢端黑色素瘤中国II 期研究进行中;一线肺癌和一线肠癌的PoC 研究进行中。IBI343(CLDN18.2 ADC)三线胃癌中日多中心临床III 期研究预计2026 年读出期中分析结果;三线胰腺癌中国临床III 期研究已于2025 年启动;一线胃癌及一线胰腺癌PoC 临床进行中。
  综合产品线贡献新增长。减重领域,全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1RA 玛仕度肽上市后快速放量,多项NDA 或注册临床进行中;IBI3032(口服GLP-1 小分子)2025Q3 进入中美临床I 期研究,已有超过100 例受试者入组完成给药,预计2026 年将读出临床I 期数据;IBI3042(周制剂口服GLP-1 小分子)2026 年即将IND。眼科领域,IBI324(VEGF/ANG2)在wAMD 和DME 患者中开展的头对头法瑞西单抗的Ib 期临床顶线结果积极;预计2026 年进入全球多中心III 期临床研究。自免领域,IBI3002(TSLP/IL-4Rα)的哮喘中澳I 期临床数据2026 年即将披露,特应性皮炎头对头度普利尤单抗的临床II 期研究进行中。
  投资建议:创新管线全球竞争力强,多项合作落地助力国际化进程全面提速;看好公司肿瘤领先地位的不断巩固,综合产品线成为新增长引擎。根据最新业绩快报调整盈利预测,我们预计公司2026-2028 年营业收入分别为176.82、226.72 和279.61 亿元;归母净利润为25.94、30.90 和42.57 亿元(26-27 年前值11.56 和19.34 亿元)。根据创新药管线估值方法,给予公司整体估值1883.16亿港元,对应目标价为108.53 港元,维持“推荐”评级。
  风险提示:商业化不达预期、临床进度不达预期、竞争格局变动

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