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信达生物(01801.HK):和辉瑞达成全球合作;IBI363 1L NSCLC达成POC

中国国际金融股份有限公司2026-06-03
  公司动态
  公司近况
  5 月29 日,公司公告和辉瑞达成全球战略合作,合作总金额达到105 亿美元。在6 月2 日结束的2026 美国肿瘤学会(ASCO)年会上,公司IBI363 读出1L非小细胞肺癌(NSCLC)的概念验证(PoC)数据。
  评论
  一年内达成第三宗和MNC百亿美元合作,全球化版图进一步扩展。根据公司公告,本次和辉瑞合作涵盖12 个项目,包括8 个信达早期管线和4 个辉瑞全新项目,覆盖多款差异化载荷ADC和多抗药物。双方将在全球共同开发4 个关键项目;信达授予辉瑞4 个项目的全球权益和4 个项目大中华以外地区的权益。信达将获得首付款6.5 亿美元和高达98.5 亿美元的里程碑付款,及未来商业化项目高达双位数分成。这是继公司2025 年10 月和武田、2026 年3 月和礼来合作之后另一百亿美元合作,标志着公司的创新研发和临床开发能力得到充分的国际认可。
  2026ASCO中公司发布的IBI363 联合化疗1L治疗NSCLC缓解率亮眼。公司创新采用导入剂量,IBI363 3→1.5 mg/kg剂量组确认客观缓解率(cORR)为81.8%,疾病控制率(DCR)达到100%,且在鳞癌与非鳞癌亚组、PD-L1 TPS<1%人群均展现出超过75%的ORR。安全性良好,≥3 级不良事件发生率为65.2%。公司宣布将在PoC第二阶段开启头对头标准疗法(SoC)帕博利珠单抗+化疗的研究,我们认为有望进一步评估IBI363 前线的临床价值。
  盈利预测与估值
  我们维持2026 年归母净利润预测33.7 亿元不变。考虑到辉瑞首付款记账,我们上调2027 年收入预测3.6%至230 亿元,但考虑到合作研发带来的研发费用,暂保持2027 年归母净利润预测40.8 亿元不变。我们维持跑赢行业评级,基于DCF模型,维持目标价118.3 港币不变,较当前股价有50.0%的上行空间
  风险
  研发失败,商业化不及预期,费用超预期,合作进展不及预期。

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