东曜药业2 月2 日宣布单抗产品TAB014 用于治疗湿性老年黄斑变性III 期临床IND 获得FDA 批准。我们重申买入评级，提升目标价至11.8港元。
　　TAB014 临床III 期IND 获FDA 批准。TAB014 是抗VEGF 单抗，用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）、视网膜静脉阻塞（RVO）、脉络膜新生血管（CNV）以及其他眼部疾病的在研单抗产品。东曜药业这次获批的IND 申请是以TAB014 在国内进行的I 期临床试验数据为依据，直接申请III 期临床，免去了II 期临床试验，也是公司首个海外提交IND 申请并获批的产品。目前该药在美国市场竞品的包括雷珠单抗、阿柏西普，以及他们潜在的生物类似药。美国大约每年有20 万新发病例，2020 年预计有3 百万严重病例。中国药品在海外上市一般是寻找合作伙伴，我们预计TAB014也将会需要与合适的海外公司合作。
　　预计2024 年在国内上市。公司目前并未披露海外的III 期临床计划和上市时间。TAB014 的国内权益License out 给了李氏大药厂。根据Zhaoke Ophthalmology Limited 在港交所递交的招股说明书，TAB014 的I 期临床试验已在2018 年6 月启动，预期在2021 年第二季度启动III 期试验，并在2023 年完成，预期在2024 年向国家药监局提交NDA。
　　重申买入评级，提升目标价至11.8 港元。TAB014 是公司首次“出海”尝试，我们也看到中国创新药企国际化的趋势，有助于公司估值的提升。我们采用rNPV 的估值方法提升了公司估值，以反映TAB014 在海外上市的潜在价值，以及反映目前利率下行的环境。我们对于公司的rNPV 估值为71 亿港币，每股价值为11.8 港元。
　　投资风险：药物研发延误，临床试验失败；TAB008 未能进入集采；集采降价超出预期；药品销售不及预期。