业绩总结:公司2020年实现营业收入15.9 亿元(+105.8%),实现归母净利润-16.7 亿元,扣非归母净利润-17.1 亿元。其中Q4 营业收入5.8 亿元(+135.5%),实现归母净利润-5.5 亿元。
特瑞普利大幅增长,商业化团队建设卓有成效。特瑞普利单抗实现收入10.0 亿元。公司商业化团队达到900 余人,预计同比达到翻倍以上增长。产品覆盖范围扩增至约300 个城市的约1500 家医院以及超过 1100 间药房。并且公司在商业化策略上进行创新改革,将非核心市场交由阿斯利康推广,鉴于阿斯利康在基层市场的多年深耕,将有望明显提升公司整体商业化能力。海外市场方面,公司在2021 年2 月将特瑞普利的美国/加拿大权益授权给Coherus 公司,鼻咽癌有望成为海外最先获批的适应症。
中和抗体在海外顺利推广,预计2021 年有望贡献明显业绩增量。预计中和抗体实现收入1 亿元;中和抗体技术许可收入4.1 亿元。2021 年2 月,抗SARS-CoV-2单克隆中和抗体获得FDA 授予的紧急使用授权(EUA)用于治疗伴有进展为重度COVID-19 和/或住院风险的轻中度COVID-19 患者。海外三期临床数据显示,公司授权给礼来的中和抗体JS016 与bamlanivimab 双抗体疗法可使COVID-19住院和死亡风险降低70%。礼来预计在2021 年中之前提供高达100 万剂etesevimab(JS016 或LY-CoV016)用于双抗体疗法,其中第一季度将完成超过25 万剂的生产。若能顺利达到这一预期,公司获得的分成及里程碑付款将有望大幅增厚公司业绩。
公司持续布局研发,后续管线逐渐丰富。公司2020 年研发费用为17.8 亿元(+87.9%),预计主要由于特瑞普利单抗多个大适应症均处于三期临床,投入较大。根据进度来看,2021 年特瑞普利单抗有望上市的适应症包括:鼻咽癌一线疗法、尿路上皮癌二线疗法在国内上市,鼻咽癌的三线疗法获得FDA 批准上市。
此外,公司早期研究成果逐渐进入临床阶段,自2020 年初以来,公司陆续披露了5 个新靶点药物进入临床,其中抗TIGIT 单抗为中美双报。这些靶点均具有较大潜力,有望引领未来新药领域增长。目前公司各个阶段产品管线逐渐丰富,从数量来看,临床前13 项、临床一期10 项、临床二期1 项、临床三期3 项。
盈利预测:预计公司2021-2023 年EPS 分别为人民币-0.31/-1.20/-0.75 元。在国内PD-1 单抗市场竞争日趋激烈的情况下,公司积极开发广阔的海外市场,充分挖掘特瑞普利单抗在全球范围内的商业价值。国内特瑞普利单抗销售维持高速增长,公司通过自主研发&对外合作方式不断丰富产品管线,奠定公司长远发展基础。中和抗体有望在2021 年贡献可观业绩。建议积极关注。
风险提示:在研管线研发进展不及预期;海外销售不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。