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君实生物(01877.HK):创新驱动 立足中国 布局全球

兴业证券股份有限公司2021-04-07
投资要点
收入增长,现金充饰,研发强动:2020年度公司营收15.95亿元(+106%),主要来自于特瑞普利单抗(拓益⑧)的商业化;研发费用17.8 亿元(+88%),主要来自于产品的适应症拓展全球临床试验、在研管线的各项支出;全面开支16.88 亿元(+128%),融资活动所得现金为44.97亿元(主要为科创板募集);
在研管假迅迪扩张,产品多造应中、美共同推造,30项在研产品,包括28个创新药,2个生物类似药,覆盖五大疾病领域;商业化产品包括特瑞普利单抗、新冠中和抗体,临床后期产品包括PARP抑制剂、PCSK9 单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗,临床前期靶点布局包括BTLA、TIGIT、CTLA4、TROP2、XPO1等;药物类型包括生物药(创新药及生物类似药)、双功能融合蛋白、ADC、小分子、细胞治疗等,对应多个创新型技术平台;
核心产品商业化、国际化造展顺利:由君实生物自主研发,是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,目前已在黑色素瘤、鼻咽癌领域获批2项适应症,另有覆盖15余个瘤种、30多项单药和联合用药临床研究正在开展。作为新型PD-1单抗,特瑞普利单抗在开发阶段即经历重重筛选。随着特瑞普利单抗顺利进入2021年3月1日正式施行的医保谈判,预计今后入院提速,市场覆盖率近一步上升;截至目前,产品覆盖近300个城市,1,500 家医院,1.100 余间药房,且已经在FDA提交BLA;此外,君实生物自研的新冠中和抗体也已经取得了美国及欧洲地区监管部门的批准使用;
木来公司“国际化"合作潜力巨大:目前,公司的平台化技术 与优势初具规模,无论从自研品种、尤其是自研靶点及通路License-out潜力,还是License-in其他品种,与现有管线形成协同或互补,公司潜力都十分巨大;
我们的观点:公司目前处于发展加速阶段,肿瘤、代谢、自身免疫、神经系统、抗感染等重大疾病领域,创新单抗药重磅品种研发和生产的深厚优势,通过自主研发和合作开发双轮驱动,已取得初步的优异效果;近年来,随着特瑞普利单抗的商业化,中. 国地区,公司在不断发展自身商业化团队的同时,叠加此次合作阿斯利康的销售能力以及医保降价;美国地区已与Coherus 达成合作,因此有望在中、美快速打开市场,取得可观的成绩。公司高度重视研发能力建设,研发人员数量超过650人,多自研靶点及管线产品具有创新性、且有潜力成为在国际水平亦俱备竞争力的产品,值得长期
风险提示:创新产品销不及预力,研发连皮不及预期,市场竞争加剧,欢策风险。

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