本报告导读：
PD-1海外市场放量逻辑逐步兑现，但是市场对君实生物管理效率提升认知仍不足。
公司肿瘤免疫相关创新品种研发进展有望超市场预期，维持增持评级。
摘要：
维持“增持” 评级。公司公告特瑞普利单抗（PD-1）联合吉西他滨/顺铂作为鼻咽癌一线治疗获得美国FDA突破性疗法认定（BTD）。我们维持21-23 年收入预测为44.99、28.72、35.19 亿元，采用DCF 绝对估值法，维持目标价102.44 港元，维持增持评级。
研发能力再获验证。此次为君实一年内第二次获得美国FDA BTD。2020年9 月，特瑞普利单抗亦曾单药获二线及以上鼻咽癌治疗 BTD，成为第一个获此认定的国产PD-1 单抗。2021 年3 月，公司向FDA 滚动提交了该适应症BLA，并获得滚动审评，目前已完成申报材料递交。此次获得的第二项BTD 将加快相关适应症在FDA 的审批速度。预计将在2021Q3 完成一线鼻咽癌适应症的BLA 提交，有望于2022Q1 与二线及以上鼻咽癌适应症一同获批上市。
市场未充分认知公司的成长性。市场聚焦于PD-1 和新冠中和抗体的国内外商业化销售额，而我们认为实现这两款药物商业化后，公司完成的顶层设计和底层体系建设更为重要，在此基础上积极布局的下一代药物进展或超市场预期：BTLA、CD112R、CD39 等肿瘤免疫靶点药物为潜在全球first in class，其中BTLA 早期临床数据预计将于2022H1公布，为关键催化剂；与嘉晨西海合作布局mRNA 技术也值得期待。
同时我们继续看好特瑞普利单抗的放量，主要受益于：1）尿路上皮癌等适应症有望谈判进入医保；2）与阿斯利康合作将为君实PD1 的进院提供强助力；3）肺癌、食管癌等大适应症的临床实验成功；4）海外上市获销售分成。
催化剂：特瑞普利单抗国内销售放量和海外商业化推进；在研创新药疗效突出。
风险提示：研发失败风险；药物审批不及预期的风险；竞争恶化及销售不及预期的风险；融资不及预期的风险。