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君实生物-B(01877.HK):拓益开启国际化征程 中和抗体重新开始分发

中国国际金融股份有限公司2021-09-02
  1H21业绩略低于我们预期
  公司公布1H21业绩:收入21.14亿元,同比增长268%;归母净利润934.7万元,去年同期亏损5.99亿元;对应每股盈利0.01元。由于新冠中和抗体在6月份短暂停止分发,业绩略微低于我们的预期。
  发展趋势
  特瑞普利单抗适应症推进顺利。特瑞普利单抗在2020年底谈判成功被纳入国家医保,以及公司将特瑞普利单抗在中国非核心市场的独家推广权以及泌尿系统肿瘤的推广权授予给阿斯利康,我们认为这些都有望继续推动特瑞普利单抗进一步放量。同时特瑞普利单抗的适应症拓展顺利,三线鼻咽癌/二线尿路上皮癌在国内获批上市,也提交了一线鼻咽癌/一线食管鳞癌的新适应症上市申请。此外一线NSCLC的期中分析达到主要终点,公司计划在近期提交上市申请。特瑞普利单抗的国际化进展顺利,已向FDA提交了用于二线鼻咽癌的BLA滚动申请。同时公司将特瑞普利单抗在美国和加拿大的商业化权益授予给了Coherus,进一步加速全球化布局。
  新冠中和抗体在美国重新开始分发。在2020年5月,公司与礼来达成SARS-CoV-2中和抗体JS016的授权合作,并在2021年2月获FDA的EUA批准。礼来中和抗体Q1销售额8.1亿美元,Q2受停止分发影响下滑至1.49亿美元。但JS016对 Delta突变毒株保持了良好的中和活性,FDA也在8月恢复了礼来中和抗体在美国的分发。我们预计中和抗体将在下半年继续为公司贡献收入。
  研发实力强劲,在研药品管线丰富。公司加大研发投入,并搭建起多个新型药物类型平台,包括单抗、双抗、ADC、多肽类药物、核酸类药物等。管线产品创新性强,JS004是全球首个治疗实体瘤的BTLA单抗,JS009为靶向CD122R的抗体,这是公司从源头发现的全新免疫检查点通路,此外还有全球首个长效IL-21(JS014),以及差异化的CD39抗体JS019等。我们预计这些新靶点产品未来有望与特瑞普利单抗产生较好的协同疗效。
  盈利预测与估值
  由于中和抗体短暂停止分发,且我们下调了特瑞普利单抗的销售预测,我们将2021/2022年归母净利润由15.01/16.08亿元下调至-0.02/-3.48亿元。我们采用DCF估值方法对公司进行估值,维持跑赢行业评级。但由于市场波动以及特瑞普利单抗销售预测的下调,我们下调目标价38.4%至60.00港元目标价,较当前股价有36.4%的上行空间。
  风险
  临床试验进度低于预期,产品商业化进度低于预期,竞争超预期。

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