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君实生物-B(01877.HK):业绩符合预期 中和抗体销售回暖

中国国际金融股份有限公司2021-10-31
  3Q21 业绩符合我们预期
  公司公布3Q21 业绩:收入6.04 亿元,同比增加38.5%,环比21.0%;归母净利润-3.85 亿元,去年同期亏损5.16 亿元;对应每股盈利-0.44 元。
  3Q21 公司业绩符合我们的预期。
  发展趋势
  特瑞普利单抗海外商业化顺利推进,公司加速全球化布局。特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗于2021 年8 月获得FDA 突破性疗法认定并且已于2021 年9 月2 日完成向FDA 滚动提交特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后二线及以上治疗的生物制品许可申请(BLA)。我们预计特瑞普利单抗有望于2022 年在海外获批上市,公司未来将持续推进创新药产品的国际商业化。
  中和抗体重新分发,销售额回暖。SARS-CoV-2 中和抗体JS016 对Delta突变毒株保持了良好的中和活性,FDA 在8 月恢复了礼来中和抗体在美国的分发,该产品三季度销售额回暖。此外,2021 年9 月18 日,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了JS016 及巴尼韦单抗双抗疗法的紧急使用授权范围,新增用于特定人群暴露后预防以防止新型冠状病毒感染。我们预计中和抗体将在JS016 四季度继续为公司贡献销售收入。
  产品管线持续扩充,两款新药获批临床。公司3 季度两款新药获批临床,用于新型冠状病毒肺炎的预防和治疗JS026 注射液于2021 年10 月28 日获得药物临床试验申请。据公司披露,JS026 产生人体抗药性抗体和毒副作用的可能性更低,并且进入临床试验之后具备与JS016 具有联合用药的潜力,以有效应对各种病毒突变。此外,公司与北京恩瑞尼合作研发的重组全人源抗CD39 单克隆抗体JS019 已于2021 年10 月22 日获批临床。公司陆续有多款新药获批临床,临床管线持续扩充。我们预计公司未来将持续加大创新药产品的研发投入。
  盈利预测与估值
  维持2021 年和2022 年盈利预测不变。
  我们维持跑赢行业评级和60.00 港元目标价,较当前股价存在53.3%的上行空间。
  风险
  临床试验进度低于预期,产品商业化进度低于预期,竞争超预期

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