事件:Coherus获得公司许可在美国和加拿大开发重组人源化抗TIGIT 单克隆抗体JS006 或含有JS006 的任何产品用于治疗或预防人类疾病。Coherus 将向公司一次性支付3500 万美元执行费,以及向公司支付累计不超过2.55 亿美元的里程碑款,外加任何包含JS006 产品在Coherus 区域内年销售净额18%的销售分成。
TIGIT+PD-1 组合促进抗TIGIT 单抗与特瑞普利单抗出海。特瑞普利单抗的美国和加拿大权利已于2021 年2月授权给Coherus,目前鼻咽癌适应症正在美国申报申报上市。JS006 也于2021 年2 月获得FDA 的临床试验批准。多项临床前的试验结果显示抗TIGIT 抗体与抗PD-1/PD-L1 抗体可发挥协同抗肿瘤作用。两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略,有望增加患者对免疫治疗的反应,扩大可能受益人群的范围。所以将TIGIT 抗体JS006 与特瑞普利单抗同时授权给Coherus,可发挥协同效应,促进两个药物在美国和加拿大的销售。
全球尚无TIGIT 单抗上市,进度最快的处于三期临床。全球共有5 个TIGIT 单抗处于三期临床,2个处于二期临床,5个处于1/2期临床,13 个处于一期临床。
入组135 人的CITYSCAPE 试验显示阿替利珠单抗+tiragolumab(TIGIT 单抗)联用一线治疗PD-L1-positive 非小细胞肺癌,相对于阿替利珠单抗+安慰剂的mPFS 为5.4 vs 3.6 月,显示出较好疗效。
盈利预测:预计公司2021-2023年EPS 分别为人民币-0.30/-1.15/-0.71 元。在国内PD-1单抗市场竞争日趋激烈的情况下,公司积极开发广阔的海外市场,充分挖掘特瑞普利单抗和TIGIT 单抗在全球范围内的商业价值。公司通过自主研发&对外合作方式不断丰富产品管线,奠定公司长远发展基础。建议积极关注。
风险提示:在研管线研发进展不及预期;海外上市进度不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。