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君实生物(1877.HK):新冠中和抗体海外放量 收入略超预期

国泰君安证券股份有限公司2022-02-06
  本报告导读:
  市场对君实生物管理效率提升认知仍不足。公司肿瘤免疫相关创新品种研发进展有望超市场预期,维持增持评级。
  摘要:
  维持“增持” 评级。公司发布业绩预告,21 年营收约40.14 亿元,同比增长约151.68%。扣非归母净利润约为-9.21 亿元,同比亏损减少约46.10%。考虑到新冠相关药物的中短期放量,上调21-23 年收入预测为40.14(+5.54)、27.34(+0.53)、32.47(+1.82)亿元; 考虑到重磅药物PD-1 未来竞争变得更加激烈,采用DCF 绝对估值法,下调目标价至69.24(-29.11)港元,维持增持评级。
  预计营收增长主要受益于新冠中和抗体海外放量。21 年为公司海外授权的丰收年:1)Q3 礼来/君实的新冠中和抗体鸡尾酒疗法在美国恢复分发,根据礼来财报数据,该疗法21 年收入22.39 亿美元,其中约一半为君实的埃特司韦单抗。目前对礼来制药的海外授权已达成全部里程碑事件,里程碑金合计2.45 亿美元;2)特瑞普利单抗授权Coherus,21 年获得首付款1.5 亿美元。我们继续看好特瑞普利单抗的放量,主要受益于:尿路上皮癌等适应症22 年1 月进入医保目录;肺癌、食管癌、肝癌辅助等大适应症有望获批;海外上市获销售分成;PD-1 国内市场目前受到销售调整影响,有望在22Q1 解决。
  研发实力在资本市场上未释放其价值。PD-1 治疗鼻咽癌的BLA获FDA受理,PDUFA 日期为22 年4 月。本次申请获FDA 优先评审资格,不计划安排咨询委员会会议。我们认为其有望成为第一批美国获批的国产PD-1 之一。新冠口服药进度领先:1)VV116 正在准备II、III 期国际多中心临床。21 年12 月,VV116 在乌兹别克斯坦已获得使用授权;2)22 年1 月公告开发靶向3CL 蛋白酶的候选新药VV993,且未来可能将与VV116 联用。BTLA、CD112R、CD39 等肿瘤免疫靶点药物为潜在全球first in class,其中BTLA 早期临床数据预计将于2022H1 公布,为关键催化剂。
  催化剂:特瑞普利单抗海外商业化推进;在研创新药疗效突出。
  风险提示:研发失败风险;销售不及预期的风险。

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