事件
1. 5 月25 日， VV116 对比奈玛特韦片/ 利托那韦片（PAXLOVID）用于轻中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）伴有进展为重度包括死亡的高风险患者早期治疗的III 期注册临床研究（NCT05341609）达到方案预设的主要终点和次要有效性终点。
2. 5 月26 日，公司发布《2022 年限制性股票激励计划（草案）》。
3. 5 月27 日，ASCO 官网公布了icatolimab 及特瑞普利单抗多项摘要的详细信息。
简评
VV116 对比PAXLOVID 的III 期临床研究达到主要研究终点NCT05341609 研究是一项多中心、单盲、随机对照III 期临床研究，旨在评价VV116 对比PAXLOVID 用于轻中度COVID-19的疗效，实际入组患者822 例。有效性方面：该临床研究结果显示，VV116 用于轻中度COVID-19 伴有进展为重度包括死亡的高风险患者早期治疗达到方案预设的主要终点。VV116 组中位至持续临床恢复时间更短， 达到统计学优效， 为该疗法可加速COVID-19 症状缓解提供了有力的证据。在次要有效性终点方面，VV116 组和PAXLOVID 组均未发生COVID-19 疾病进展及死亡。
同时研究结果也显示两组至持续临床症状消失时间，以及至首次SARS-CoV-2 核酸转阴时间相似，相比于PAXLOVID，VV116 组有统计学优效趋势。在安全性方面，VV116 总体安全性良好，总体不良事件发生率低于PAXLOVID。VV116 还在正在开展多项国际多中心大型临床研究，分别针对轻中症患者和中重症患者。
2021 年12 月，VV116 基于二期数据已经在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19 患者的治疗。基于此次临床试验的良好结果，公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。我们认为VV116 研发进展居于国内口服新冠药第一梯队，且展现出良好的安全性和有效性，如果获批有望获得较大市场份额，助力国内疫情防控。
提升团队凝聚力，推出新一轮股权激励
为吸引和留住公司优秀人才，提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力，公司推出《2022 年限制性股票激励计划（草案）》。本次激励涉及33 人，包括执行董事李聪、全球研发总监邹建军，合计授出股份1332.5 万股，股票来源为公司向激励对象定向发行的A 股普通股股票，授予价格为 70.00 元/股。
ASCO 2022 发布多项研究结果，Icatolimab 数据首发作为全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA 单抗，在本届ASCO 年会上，Icatolimab 首次公布了I期临床试验结果。Icatolimab 单药治疗晚期实体瘤，在评估的所有剂量水平中均有良好的耐受性，并显示出初步临床疗效。同时，Icatolimab 单药或与特瑞普利单抗联合治疗R/R 淋巴瘤，在评估的所有剂量水平均有良好的耐受性，并显示出初步临床疗效。此外，特瑞普利单抗也将展示与放化疗联合以及各类创新药物的新兴策略的研究新发现公布，探索更多联合用药的可能性。
PD-1 适应症拓宽，商业化有望改善
PD-1 适应症拓宽：特瑞普利单抗已有五项适应症在中国获批，黑色素瘤二线（2018.12）、鼻咽癌三线（2021.02）、尿路上皮癌二线（2021.04）、联合化疗治疗鼻咽癌二线（2021.11）、联合化疗治疗食管鳞癌一线（2022.05）；2021 年12 月，公司还递交了特瑞普利单抗联合标准一线化疗用于未经治疗、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌的新适应症申请。
国际化拓展：①特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得FDA授予2 项突破性疗法认定、1 项快速通道认定、1 项优先审评认定和5 项孤儿药资格认定；②此前公司向FDA递交一线鼻咽癌适应症上市申请，FDA 要求进行一项质控流程变更，公司计划与FDA 直接会面，并预计于2022年仲夏之前重新提交该BLA；③在北美地区与Coherus 合作，预计实现较好商业化进展商业化有望改善：2022 Q1 特瑞普利单抗销售收入为1.1 亿元，在实行2021 版国家医保目录新价格后，同比、环比均显著增长，拓益国内市场的商业化能力有望逐步改善。
投资建议及评级
基于特瑞普利单抗商业化能力改善以及其他产品研发进展，暂不考虑VV116 商业化情况，我们审慎预估公司2022-2024 年收入分别为22.6、29.8、39.1 亿元，同时有望在2024 年实现盈利，维持“买入评级”。
风险提示
研发进展不急预期；重点产品海外拓展不及预期；新冠疫情等因素导致商业化不及预期。