公司已于1H21 向NMPA 提交了Xerava 及Trodelvy 的上市申请,两款核心药物均有望于2022E 在国内获批上市。另一款核心药物Nefecon 目前已完成全球III 期的中国患者招募,预计将于12 个月内在国内递交NDA。对于市场较为关心的BD 进展,公司预计有望在年底前license-in 2-3 款药物。公司管线优质,多为潜在的best-in-class及first-in-class。我们重申买入评级,目标价调整至83.8 港元。
1H21 业绩:期内公司暂无商业化产品,研发费用同比增长55.7%(或8,974.9 万人民币)至2.5 亿人民币。剔除非现金项目及一次性事件后,Non-IFRS 经调整净亏损由去年同期亏损5,720 万扩大至3.0 亿人民币,主要由于研发项目推进以及销售团队组建导致相关费用增加。截至2021 年6 月底,公司账上仍有39.7 亿人民币现金,可较充裕支持公司后续研发、license-in 及股票回购。
两款核心产品Xerava 及Trodelvy 有望2022E 于国内获批上市。公司分别于今年5 月和3 月向NMPA 提交了核心产品TROP-2 ADCTrodelvy 用于三线治疗mTNBC 以及抗生素Xerava 用于治疗cIAI 的NDA,其中Trodelvy 已被纳入优先审评。两款产品均预计于2022 年获批上市。公司计划扩张肿瘤销售团队至250-300 人,并覆盖85%主要医院。此外,治疗IgA 肾病的布地奈德口服制剂Nefecon 已完成全球III 期中国患者招募,预计将于2022 年在中国提交NDA。
2H21-2022E 关注里程碑事项。公司未来12 个月有较密集的里程碑和潜在催化剂事项,其中较为重磅的有:1)Xerava、Trodelvy 获批;2)Nefecon 在中国提交治疗IgA 肾病的NDA;3)潜在落地2-3 项licensed-in 药物
股权激励条件及股票回购均反应管理层对公司前景信心。根据7 月公告,公司目前正在寻求股东大会批准新的股权激励计划,激励条件为2022-24 年间120 个交易日成交量加权平均股价达到150-200港元区间,区间中不同价位将对应不同的授出股份数量。该目标股价区间相较激励方案公布时股价(70.7 港元)有112%-183%上升空间。此外,公司也宣布将公开回购最高金额不超过1 亿港元的股票(目前市值约140 亿港币),回购金额虽不巨大,但股权激励条件及股份回购综合反应了管理层对公司前景信心。
重申买入评级,目标价调至83.8 港元:我们将模型中Xerava 及Trodelvy 的上市日期由4Q21E 及1Q22E 调整至2Q22E 和3Q22E,并对药物峰值市场份额、售价等参数进行了调整,目标价调整至83.8 港元。重申公司“买入”评级。
投资风险:Xerava 及Trodelvy 销售未如预期;临床和商业化延误。