公司近日与加拿大mRNA 生物科技公司Providence Therapeutics 签订合作协议,云顶新耀获得: 1)Providence 新冠疫苗项目在大中华和部分东南亚国家权益;2)2 款mRNA 合作产品50%全球权益;3)使用Providence mRNA 技术平台开发产品的授权。Providence 的mRNA新冠疫苗目前正在加拿大进行临床II 期,预计今年底启动临床III 期,未来有望作为加强针,而东南亚整体疫苗接种率仍较低,后续接种空间大。我们重申买入评级,目标价调升至87.4 港元。
新引入的mRNA 新冠疫苗有效率或超90%。此次licensed-in 的新冠疫苗项目含PTX-COVID-19-B(加拿大临床II 期)、PTX-COVID-19-Variant(临床前)、PTX-COVID-19-LT(临床前)等多款产品。其中临床进度最快的为PTX-COVID-19-B , Providence 目前正在使用Pfizer/BioNTech 的新冠疫苗作为对照组进行II 期临床。PTX-COVID-19-B 在I 期临床(PRO-CL-001)中获得的结果乐观,疫苗整体安全性和耐受性良好,产生的抗体水平较竞争mRNA 新冠疫苗更高,根据统计模型推算最终有效率可能超过90%,或有潜力成为Best-in-class 新冠疫苗。云顶新耀将向Providence 支付预付款5000 万美金,并在大中华和新加坡按销售净额的中高个位数百分比,以及在越南、泰国等11 个东南亚国家内按销售净额的中等十分位百分比支付特许权使用费。
获得2 款mRNA 合作产品50%全球权益,切入mRNA 赛道:根据协议,云顶新耀将和Providence 共同研发2 种预防或治疗性mRNA产品,云顶新耀及Providence 将分别享有2 款产品各自50%的全球权益。mRNA 作为近年来快速发展的技术路径,在安全性、有效性、研发速度、生产效率及应用范围上均有其独到之处,此次获得mRNA 产品全球权益,有助于公司在全球范围内快速切入mRNA 赛道。除5000 万美金预付款外,云顶新耀将分多批次,最多发行价值约23.3 亿港币(3 亿美金)股权予Providence,若按64.0 港币/股(9 月14 日收盘价)计算,计划发行股数占已发行股数12.2%。
2H21-2022E 关注里程碑事项。公司未来12 个月有较密集的里程碑和潜在催化剂事项,其中较为重磅的有:1)有望继续落地1-2 项licensed-in 药物;2)Xerava、Trodelvy 获批;3)Nefecon 在中国提交治疗IgA 肾病的NDA。重申买入评级,目标价调至87.4 港元:我们在模型中加入对此次引入的mRNA 疫苗估值,并在财务预测中反应此次licensed-in 项目合计1 亿美元预付款,维持其余8 款药物销售预测,目标价调升至87.4 港元。重申公司“买入”评级。
投资风险:Xerava 及Trodelvy 销售未如预期;临床和商业化延误。