公司近日与信诺维及中抗制药签订合作协议,云顶新耀获得用于治疗肾脏疾病的创新型BTK 抑制剂XNW1011(或称SN1011)。该药于今年7 月完成中国临床I 期,安全性和耐受性均良好。该BD 项目为年内落地的第二项BD 项目,公司兑现年内BD 计划。此外公司还与加拿大AbCellera 达成研发合作协议,将针对多达10 种靶点进行研究。公司管线稳步拓宽,我们维持买入评级,目标价调至93.3 港元。
引入用于治疗肾脏疾病的BTK 抑制剂XNW1011。此次引入的XNW1011(或称SN1011)为第三代BTK 抑制剂,其于7 月在国内完成I 期临床,共入组71 例健康受试者,剂量爬坡至800mg。根据临床I 期数据,其具备高选择性、优良药物动力学特性、强劲靶点作用及安全性。作为交易对价,云顶新耀将向信诺维和中抗制药支付:1)预付款:合计支付予信诺维和中抗制药1200 万美金预付款(约7750 万人民币);2)开发里程碑付款:后续根据II 期临床启动、产品获批等关键里程碑事项支付最多不超过1.29 亿美元的开发里程碑付款(约8.3 亿人民币);3)销售里程碑付款:若XNW1101 成功获批上市,云顶新耀还将在销售额净额达到2.5 亿美元和达到40 亿美元时分别按不同的比例支付最高不超过4.2 亿美元销售里程碑付款(约27.1 亿人民币);4)特许权使用费:年销售额不超过20 亿美元部分最高支付1.8 亿美元特许权使用费(约11.6亿人民币,特许权比例约为9%),年销售额超过20 亿美元部分将按12%的比例支付特许权使用费。
与AbCellera 达成研发合作协议。未来云顶新耀将与AbCellera 合作对多达10 种靶点进行研究,初始项目将专注于肿瘤相关靶点。
AbCellera 拥有从Trianni Mouse
获取全人源化抗体以及使用OrthoMab 蛋白工程平台将任意两种抗体合成天然双抗的专有技术平台能力,其后续将由云顶新耀获得研究费用、潜在里程碑费用及特许权使用费。
2H21-2022E 关注里程碑事项。公司未来12 个月有较密集的里程碑和潜在催化剂事项,其中较为重磅的有:1)Xerava、Trodelvy 获批;2)Nefecon 在中国提交治疗IgA 肾病的NDA。
重申买入评级,目标价调至93.3 港元:我们在模型中加入对此次引入的BTK 抑制剂XNW1011 估值,并在财务预测中反应此次licensed-in 项目预付款,维持其余药物销售预测,目标价调升至93.3港元。重申公司“买入”评级。
投资风险:Xerava 及Trodelvy 销售未如预期;临床和商业化延误。