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云顶新耀(01952.HK):TRODELVY递交上市申请 积极布局新冠药物

中国国际金融股份有限公司2022-03-30
2021 年业绩低于我们预期
公司公布2021 年业绩:研发费用支出6.13 亿元,同比增加62.5%;归母净亏损10.09 亿元,亏损幅度超出了我们的预期,主要是由于研发费用的增加超出了我们预期。
发展趋势
Trodelvy在国内递交上市申请,公司即将进入商业化新阶段。2021 年5月,NMPA受理Trodelvy上市许可申请,用于治疗2/3L三阴性乳腺癌,我们预计Trodelvy有望在2022 年中获批。Trodelvy在国内的临床顺利推进,3L治疗HR+HER2-乳腺癌患者以及3L UC患者的3 期临床也正在进行中。公司合作伙伴Calliditas在2021 年12 月宣布,Nefecon获FDA批准上市,成为全球首个治疗IgA肾病的靶向治疗药物。公司目前正在推进Nefecon在国内的3 期临床。此外,NMPA已于2021 年3 月受理公司抗生素新药Eravacycline的上市申请,我们预计公司将在2022 年进入商业化新阶段。
布局新冠mRNA 疫苗以及小分子药物。针对COVID-19 疫情的流行,公司陆续宣布了关于mRNA 疫苗PTX-COVID19-B(于2021 年9 月从Providence 引进)和3CL 蛋白酶抑制剂 EDDC-2214(于2022 年1 月从新加坡国家药物发现及研发平台EDDC 引进)的合作研发。公司预计将于2022 年中宣布PTX-COVID19-B 的2 期实验数据,并于2022 年中启动加强剂量适应症的3 期试验;同时公司计划于2022 年底启动EDDC-2214 的1 期临床试验。我们认为公司合作的高质量项目能够使其保持持续竞争力。
BD项目不断开拓,管线稳步扩展。公司在2021 年9 月与Sinovent及SinoMab签订协议,在全球范围内开发、生产及商业化用于治疗肾脏疾病的第三代BTK抑制剂EVER-001,以及与AbCellera达成关于肿瘤及肾脏领域多达10 款靶点的研发合作,公司管线逐步拓宽。除创新药研发领域之外,公司还与多家公司广泛开展关于从创新药支付、药物供应的平台性探索合作,以此支持公司的长期商业能力。
盈利预测与估值
我们维持2022 年收入1.16 亿元不变,首次引入2023 年收入3.31 亿元。
由于我们上调了2022 年研发投入的预测,我们将2022 年归母净利润从-6.21 亿元下调至-7.79 亿元,首次引入2023 年归母净利润-7.13 亿元。
我们采用DCF 方法对公司进行估值,维持跑赢行业评级。我们将估值切换至2022 年,维持28.74 港元的目标价,较当前股价有33.0%的上行空间。
风险
新产品上市、临床试验数据及销售不及预期;竞争加剧;公司持续亏损可能影响产品的研发和推进。

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