1H22 业绩符合我们预期
公司公布1H22 业绩:收入104 万人民币,收入同比增长,营业收入符合我们预期;净亏损6.68 亿人民币,亏损同比增大,亏损幅度符合我们预期。
发展趋势
战略出售Trodelvy 亚洲地区权益,增强现金储备。2022 年8 月15 日,公司公告称与Immunomedics 签订合作协议,以预付款2.80 亿美元以及潜在里程碑付款1.75 亿美元将Trodelvy 在特定亚太市场的开发权利转让给Immunomedics,同时原合作协议终止。我们认为核心产品Trodelvy 权益出售,将使公司未来Trodelvy 产品收入预期降低,同时短期内将增加公司现金储备,为公司增强自研能力及更多的业务发展机会提供现金基础。
Nefecon 临床进展顺利,预计国内年内提交上市申请。1H22 公司用于治疗原发性IgAN 肾病的口服靶向药布地奈德迟释胶囊Nefecon 在中国亚组患者中治疗9 个月后,患者蛋白尿下降及eGFR 稳定的结果与合作伙伴公布的NefIgArd 关键性全球3 期临床试验A 部分的顶线结果一致。此外,Nefecon已于2022 年7 月15 日获欧盟委员会批准上市,用于治疗具有快速疾病进展风险的IgAN 患者。公司预计将于2022 年下半年在中国递交Nefecon 的上市申请。我们认为IgAN 肾病在国内患者群体大,Nefecon 作为IgAN 肾病领域近年获批的首款创新药,存在广泛的市场机会。
增强商业交易与战略合作。2022 年4 月,公司与华润医药签订合作协议备忘录,拟成立一家mRNA 疫苗公司,公司将成为控股股东。此外,公司预计其mRNA COVID 疫苗PTX-COVID19 将于2022 年公布关键性2 期试验并将于2023 年获批上市。另外,公司管线内产品Etrasimod 目前正在开展用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3 期研究,公司预计2023 年完成患者招募;公司预计其依拉环素有望在年内中国批准治疗复杂腹腔感染。我们认为公司管线内多个产品值得后续持续关注。
盈利预测与估值
由于公司出售Trodelvy 亚洲地区权益,我们将2022 年主营业务收入由1.16亿人民币上调至19.27 亿人民币;由于Trodelvy 权益出售,预计2023 年不再获取该产品收入,因此我们将2023 年主营业务收入由3.31 亿人民币下调至1.89 亿人民币;此外,由于Trodelvy 对外授权以及我们预计该产品未来的研发费用降低,我们将2022/2023 年净利润由-7.79/-7.13 亿人民币上调至8.28/-6.96 亿人民币。维持跑赢行业评级,我们采用DCF 估值法估值,由于近期医药板块估值调整及公司管线变动导致未来年份内现金流降低,我们下调目标价45.3%至15.73 港元,较当前股价有36.8%的上行空间。
风险
新产品上市、临床试验数据及进度不及预期;竞争加剧。