公司近况
云顶新耀2023 年1 月4 日举行新战略发布会议,公司就最新管线布局与产品进度进行介绍,重点布局肾科产品、mRNA平台技术及抗感染领域药物。
评论
Nefecon已递交国内新药上市申请,公司预计Nefecon有望于2H23 国内获批上市。在中国,IgA肾病是最常见的原发性肾小球肾病,患者基数达数百万人,且没有创新药物获批,长期进展会导致终末期肾病,IgA肾病领域存在较高未被满足的用药需求。另外,IgA肾病多发于中青年群体,目标人群存在较高的治疗意愿。Nefecon是全球首款获批用于IgA肾病的创新药物,在国内已获得突破性疗法认定和优先审评,鉴于经临床验证的有效性和安全性,以及国内慢性病患者对于创新药物使用意愿积极,我们认为Nefecon是在IgA肾病领域具备放量潜力的产品。
mRNA技术平台建设进一步完善,致力于预防性和治疗性mRNA疫苗开发。公司预计其产品EVER-COVID19-M1 针对新冠奥密克戎毒株的mRNA二价疫苗有望于2023 年申请紧急使用授权。公司致力于建立完善的mRNA技术平台,与合作伙伴Providence目前已完成产业化的技术转移,并且已建立mRNA产业化生产基地,同时公司也会开发治疗性的肿瘤疫苗研发管线。
公司以产品引入与自研模式相结合,产品管线持续扩充,2023 年将迎来多项关键里程碑事件并迈入商业化阶段。公司预计用于复杂性腹腔内感染的依拉环素有望于2H23 在中国获批上市,用于革兰氏阴性菌的β-内酰胺酶抑制剂Taniborbactam也将于2023 年递交NDA;此外,公司预计其S1P调节剂Etrasimod治疗溃疡性结肠炎的3 期临床也将于2023 年完成患者入组。
盈利预测与估值
我们分别上调2022 年主营业务收入和归母净利润3.9%和3.5%至20.02 亿人民币和8.57 亿人民币(主要系中金宏观组预测汇率变动);我们预计Nefecon渗透率将会提升,因此上调2023 主营业务收入26%至2.38 亿人民币,首次引入2024 年主营业务收入预测5.16 亿人民币;我们将2023 年归母净利润由-6.96 亿人民币上调至-6.81 亿人民币,首次引入2024 年净利润预测值-5.34 亿人民币。维持跑赢行业评级,采用DCF估值法估值,由于我们预计Nefecon预期渗透率提升及mRNA平台价值,上调目标价41.5%至22.27 港元,较当前股价有25.4%的上行空间。
风险
新产品上市、临床试验数据及进度不及预期、竞争加剧。