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云顶新耀(1952.HK):新战略进行时 自主研产销生态体系渐成型

浦银国际证券有限公司2023-01-11
  公司新CEO 罗永庆先生上任后,于近期宣布公司发展的全新战略,主要包括:1)未来管线开发进一步向自研倾斜,战略聚焦肾病和mRNA 疫苗两大领域;2)继续夯实生产和商业化能力,目标最终形成具有自研、自产、自销能力的综合平台。我们认为当前公司股票仍明显被低估,维持“买入”评级,上调目标价至28.0 港元。
  研发再聚焦,肾科+mRNA 疫苗差异化新布局成型:公司近期宣布全新战略布局,未来将大力推进自主研发,并搭建具有自研、自产、自销能力的综合创新平台。在技术/疾病领域方面,公司将从过往的多点布局转向聚焦肾科药和mRNA 疫苗两大市场空间巨大且竞争相对有限的领域,短期内可重点关注:1)Nefecon 的国内上市申请近期获得优先审评资格,国内IgA 肾病年确诊病例数达到10 万、潜在存量患者达到400-500 万,而有效治疗手段十分有限;2)mRNA 新冠疫苗PTX-COVID19-B 的II 期试验证实其保护力相比Comirnaty 非劣、安全性相当,而7 亿剂年产能厂房近期已启动生产运营,保障国内和全球市场的供应。此外,在明确两大聚焦领域后,公司将在继续提升早期研究和药物发现能力、减少对license-in 的依赖。
  Nefecon 商业化思路清晰合理:Nefecon 有望在年内获得药监局批准上市。考虑到国内IgA 肾病市场集中于相对发达地区(约60%的存量病人位于前11 个省份/直辖市),公司计划通过较为有限的销售人员撬动核心市场潜力。在支付端,我们认为产品有望从2025 年起获医保覆盖,而定价可能与其他自免创新药相近。
  催化剂密集的一年:我们认为,2023 年将有诸多里程碑事件催化公司估值修复:1)Nefecon 国内获批,并在新加坡、韩国等关键市场提交上市申请;2)依拉环素在中国大陆和台湾获批;3)二价mRNA 新冠疫苗有望在国内获得紧急使用授权;4)taniborbactam 在国内提交上市申请;5)etrasimod UC III 期试验完成入组。
  上调目标价:考虑到更清晰的后续开发和商业化路径及上市审批进度推进,我们将Nefecon 在引进地区的经POS 调整的峰值销售预测从14 亿元上调至17 亿元,并根据公司最新财务状况调整费用预测,最终上调公司DCF 目标价至28.0 港元,对应87 亿港元(约11 亿美元)的目标市值。我们认为,公司在经历过去一年的市场情绪变化后已处于明显被低估的状态,在临床开发能力已获验证、自主研产销平台逐渐成型的情况下,存在巨大估值修复空间。
  投资风险:研发失败或滞后、BD 进展受挫、产品销售不及预期。

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