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云顶新耀(1952.HK)2022年报点评:公司商业化团队初成规模 即将进入业绩兑现期

西部证券股份有限公司2023-04-06
  业绩摘要:公司2022 年实现营收1280 万元,同比+1270 万元(主要为新加坡依拉环素和Trodelvy 销售贡献);归母净利润-2.47 亿元。
  Trodelvy(TROP2-ADC)于2022 年6 月中国获批,8 月权益授回Gilead,首付款已录得,未来1.75 亿监管及商业化里程碑,将极大充足公司现金流,聚集其他重点产品开发。
  依拉环素(Xerava)2023M3 中国获批,用于治疗难治性腹腔内感染(cIAI),预计2023Q3 启动中国商业化。Xerava 是一种全合成含氟四环素类静脉注射抗生素,用于治疗革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、厌氧菌等多重耐药菌的感染。
  Nefecon(耐赋康)已于2022 年提交NDA 获受理,用于治疗IgA 肾病,预计2023 年内获批上市。Nefecon 是新型口服靶向布地奈德迟释胶囊。其全球3 期临床NefIgArd 两年研究取得顶线结果:UPCR -31%,已读出2 年eGFR 数据,延缓肾功能降低证据明确。
  mRNA 疫苗生产设施22M12 运营试产,符合GMP 标准,设计mRNA 疫苗年产能7 亿剂。mRNA 新冠疫苗PTX-COVID19-B 22M10 发布2 期临床结果,抗体对比非劣于Comirnaty。mRNA 狂犬病疫苗已完成临床前概念验证,后续多种传染病疫苗、癌症疫苗临床前开发中。
  盈利预测与评级:预计2023-2025 年营收分别为4.52/6.04/15.74 亿元,同比增长3433%/33.7%/160.5%。归母净利润-4.10/-2.45/2.46 亿元。考虑公司创新药商业化符合预期,mRNA 管线积极推进中,给予“增持”评级。
  风险提示:已上市产品销售不及预期;创新药研发失败风险。

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