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云顶新耀(01952.HK):多款产品获批在即 关注产品销售表现

中国国际金融股份有限公司2023-08-25
  1H23 业绩符合我们预期
  公司公布1H23 业绩:收入889.5 万人民币,同比增长752.0%,主要系依拉环素在新加坡的销售收入以及与吉利德过渡期内销售Trodelvy 产生的收入;归母净利润-4.24 亿人民币,1H23 业绩符合我们预期。
  发展趋势
  耐赋康海南博鳌开始使用,3 期数据显示治疗的潜在长期获益。23 年4月,公司在海南博鳌先行准入耐赋康,目前已有500 名患者注册,中国IgAN 患者具备较大的未被满足的治疗需求。公司预计2023 年耐赋康将在中国大陆、新加坡及中国澳门获批上市,2024 年将在韩国、中国香港及中国台湾获批。耐赋康3 期长期随访临床试验显示在使用耐赋康治疗9 个月后,在15 个月的观察随访期内,以及可以观察到患者的eGFR 获益,9 个月的耐赋康治疗可以延缓肾功能衰退达到50%。
  依拉环素中国商业化正式落地,多款产品获批在即。23 年6 月,依嘉(依拉环素)获得NMPA 批准用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染(cIAI)。23 年7 月26 日,依拉环素正式开始在中国的商业化,根据公司披露,依拉环素商业化团队近150 人,上市3 周实现近70 家三甲医院覆盖,目标实现300-500 家医院的覆盖。我们认为依拉环素2H23 销售收入值得期待。除了依拉环素与耐赋康之外,根据公司公告,公司管线内另有Etrasimod 及头孢吡肟-他尼硼巴坦预计亦将于24 年国内获批上市分别用于治疗溃疡性结肠炎和复杂性尿路感染。
  费用端持续优化,现金流充沛。截至1H23,公司管理费用相比去年同期减少30.1%为3578 万元,主要系公司人员结构优化;研发费用相比去年同期减少16.5%,主要系多款主要产品完成3 期临床试验。截至1H23,公司现金及现金等价物和定期存款为人民币 25.40 亿元,我们预计公司未来财务报表有望迎来改善。
  盈利预测与估值
  由于依拉环素7 月份开始国内入院速度略超预期,我们分别上调2023/24年收入预测25%/3%至0.62/3.48 亿人民币,将2023/24 年归母净利润预测分别由-11.37/-13.19 亿人民币上调至-9.69/-11.71 亿人民币。我们采用DCF估值法,维持跑赢行业评级,上调目标价12.55%至23.35 港元,较当前股价有35.0%的上行空间。
  风险
  新产品上市、临床试验数据及销售不及预期;竞争加剧。

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