1H24 业绩略超我们预期
公司公布1H24 业绩:收入3.02 亿元,同比增长3289.7%;归母净亏损6.32 亿元,业绩略超我们预期,主系公司耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)和依嘉(依拉环素)快速放量,公司维持两款产品2024 年7 亿元销售目标。
发展趋势
1H24 产品收入明显增长,商业化能力进一步验证。1H24 公司实现产品收入3.02 亿元,毛利率为76.6%(+13.9ppt YoY),销售和推广费用占销售额达66.5%,主系耐赋康和依嘉销售额快速提升,其中:1)耐赋康1H24 贡献收入1.67 亿元,其于2023 年11 月在中国获批附条件上市,并于2024年5 月在中国开出首张处方,2024 年7 月药监局已正式受理完全批准的补充申请,目前公司已经基本完成耐赋康销售队伍的搭建(100+人),公司预计该团队将覆盖400-600 家核心医院,占国内IgA 肾病患者群体的60%以上;2)依嘉1H24 贡献收入1.34 亿元,该产品已纳入多项临床指南,公司已开始与CSO 合作,以覆盖300 家核心医院以外的患者。
伊曲莫德即将申报NDA,产品组合有望进一步丰富。伊曲莫德已在中国澳门获批,考虑到“港澳药械通”政策批准广东省19 家指定医疗机构可使用临床急需、已在港澳上市的药品,公司预计伊曲莫德将于2024 年下半年在部分大湾区医院可及。据公司公告,全国2022 年溃疡性结肠炎患者数量为60 万人,其中广东地区约占10%,广东地区较高的炎症性肠病诊疗水平也为伊曲莫德的放量提供基础。此外,公司已于2024 年7 月公布伊曲莫德用于治疗中重度溃疡性结肠炎的亚洲多中心III 期积极结果,公司预计将于2024 年下半年在中国大陆和中国香港递交NDA。
公司战略聚焦肾病领域,早中期管线稳步推进。在肾病治疗领域,除已上市的耐赋康外,公司也布局了泽托佐米和EVER001,其中:1)泽托佐米已于2024 年7 月完成了治疗活动性狼疮肾炎的全球IIb 期PALIZADE 临床中国首例患者给药,公司预计将于2026 年公布IIb 期顶线数据;2)EVER001 是新一代共价可逆BTK 抑制剂,公司在全球范围内开发治疗膜性肾病,目前正处于I 期临床阶段,公司预计将于2024 年下半年公布Ib 期临床初步数据。
盈利预测与估值
由于公司产品销售超预期,我们上调2024 年盈利预测由亏损9.30 亿元至亏损6.71 亿元,上调2025 年盈利预测由亏损3.77 亿元至亏损0.14 亿元。基于DCF 估值法,维持跑赢行业评级,考虑到港股创新药板块估值中枢下移,我们维持目标价30.0 港币,较当前股价有44.9%上行空间。
风险
商业化不及预期;临床数据不及预期;市场竞争加剧。