可逆BTK 抑制剂EVER001:聚焦潜在蓝海领域,取得积极阶段性临床结果。截至9 月13 日,试验数据显示,在已完成36 周治疗的低剂量组患者中,81.8%(9/11)的患者实现临床缓解,高剂量组中已完成24 周治疗的患者已有85.7%(6/7)实现临床缓解。除低剂量组的1 例患者外,其他所有低剂量组和高剂量组患者分别在完成36 周和24 周治疗都实现了免疫学完全缓解,且未观察到任何严重的肝毒性。在肾病领域,膜性肾病的发病率仅次于IgA 肾病,且呈现明显上升趋势。目前中国、美国、欧洲、日本分别有200 万、8-10 万、约8 万、约4 万名存量患者。值得一提的是,当前市场上尚无药物获得该适应症的批准,这使得EVER001 在该领域具备巨大的市场潜力。作为共价可逆的BTK 抑制剂,EVER001 与共价不可逆的抑制剂相比优势显著,包括:高效性、高选择性、更少的脱靶毒性、口服剂型的便利性。这些特点使得EVER001 有望成为同类最佳产品。
耐赋康:成功进入2024 医保目录,以价换量可期。11 月,耐赋康首次参加医保谈判,并成功纳入国家医保目录,成为目录内唯一一款IgA 肾病适应症药物。我们认为,耐赋康首次医保谈判的成功,证明了其巨大的临床价值,同时也奠定了耐赋康在IgA 肾病领域显著的先发优势。我们预计该药物未来有望快速实现以价换量,驱动可观的销售放量。我们预计成功纳入医保目录将显著提升耐赋康销售放量的确定性,上调2025-26 年产品销售预测至12.2 亿/18.3 亿元(人民币,下同),上调峰值销售预测值至54亿元。耐赋康的销售放量将是明年公司股价上涨的最重要催化剂之一。
上调目标价:基于更乐观的耐赋康销售预测,我们将公司2025-26 年收入预测上调15-17%至17.7 亿/29.5 亿元,上调净利润至-1.5 亿/4.1 亿元。基于DCF 估值模型,我们上调公司目标价至56.2 港元,对应21%潜在股价升幅,维持买入评级。