事件:公司近日发 布2023年半年报,2023年上半年实现主营收入约33.79亿元(yoy+25.2%),其中创新药收入24.13 亿元(yoy+36.6%),占主营收入的71.4%。归母净利润约22.75 亿元(2022H1 为0.64 亿元),其中经营相关净利润为3.95 亿元(2022H1 为3.93 亿元)。
点评:
三大疾病领域营收占比达74%,肿瘤和自免板块均实现超30%增长公司2023H1 归母利润大幅提升,主要是①持有的思路迪的股份2023H1 公允价值增加11.49 亿元;②处置附属公司取得的一次性收益约7.89 亿元。
2023H1 中枢神经、肿瘤、自免三大领域销售额分别为10.55 亿元(yoy-1.5%,主要品种先必新医保价格自2023 年3 月1 日降价32.4%,销售额同比持平)、7.83 亿元(yoy+34.8%)和6.59 亿元(yoy+30%),占总收入比例分别为31.2%、23.2%、19.5%,合计占总收入比例约为73.9%。其他领域实现营收8.82 亿元(yoy+63%,得益于先诺新快速放量)。
2023H1 毛利率下降3.6 个百分点,主要是①高毛利品种先必新占收入比重下降,先诺新早期小规模生产毛利率较低;②部分原料上涨因素导致仿制药的毛利率同比下降5 个百分点。费用率得到有效控制,2023H1销售费用率为36.9%(2022 年全年为38%),研发费用率为23%(2022年全年为27.3%)。
差异化商业化阶段6 款药物,持续扩充晚期管线先必新2023H1 已覆盖超4200 家医疗机构,上市后TASTE II 研究完成末例受试者随访,脑出血(ICH)新适应症临床试验已于7 月完成II期临床首例患者入组。先必新舌下片NDA 已于2023 年6 月获CDE 受理。
科赛拉于2023 年2 月正式在中国销售,当月用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者一线化疗的完全批准申请获受理;8 月拓展在ES-SCLC 患者二线及以上化疗的新适应症上市申请获受理。本地化生产补充申请已于2023Q1 递交,公司预计2024Q1 获批。
先诺欣已递交完全批准申请并积极拓展儿童适应症。引进的达利雷生2023Q3 启动III 期临床,公司预计2024 年递交上市申请。引进迈博药业EGFR 单抗CMAB009 的商业化权益,公司预计2024 年上市销售。
盈利预测与投资评级:根据公司业务经营情况,我们预计2023-2025年总营收分别为69.63 亿、83.39 亿和100.89 亿;归母净利润分别为13.69 亿、9.77 亿和12.46 亿;对应PE 分别为11 倍、15 倍、12 倍。
风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。