超10 亿美元对外许可协议达成:公司宣布与艾伯维(ABBV US/未评级)就SIM0500(BCMA x GPRC5D x CD3 三特异性抗体)达成许可选择权协议。
根据协议,艾伯维将拥有SIM0500 的许可选择性权益,并将支付给先声首付款、以及最高10.55 亿美元的选择性权益付款和里程碑付款。产品获批上市后,先声还将额外获得大中华区以外地区的分级销售提成,而艾伯维有权获得大中华区的分级销售提成。这是先声历史上第二项、也是规模最大的一项授权出海交易(第一项于2022 年9 月达成,将IL-2muFc SIM0278授权给Almirall)。
SIM0500 潜在适应症市场空间巨大:SIM0500 目前在中美处于I 期临床剂量爬坡阶段,用于复发/难治多发性骨髓瘤(MM)的治疗。根据公司介绍,全球每年MM 新发和死亡人数分别达到18.8 万/12.1 万,2024 年全球MM治疗市场规模约为267 亿美元,是血液瘤最大单一亚型市场。此外,BCMA 和GPRC5D 靶点在某些自免疾病的B 细胞上也有表达,因此SIM0500同时也具备清除致病性B 细胞的可能性,其他靶向BCMA 的药物已在干燥综合症、NMOSD、系统性硬化症、类风关等自免疾病中展现出初步疗效。
未来公司也将与艾伯维积极探索SIM0500 在自免领域的开发潜力。
差异化三抗分子初步验证TCE 平台实力,后续三款分子即将进入临床:我们认为,与MNC 大药企达成授权交易是对公司TCE 开发平台的一次重要验证。作为一款潜在同靶点最佳候选药物,SIM0500 在多种临床前模型上的抑瘤效果优于竞品BCMA x CD3 双抗 + GPRC5D x CD3 双抗联合治疗、以及其他在研同靶点三抗。同时,对CD3 的低亲和力靶向及皮下注射剂型有望降低CRS 风险、提升给药便捷性。短期内,TCE 平台上产生的三款新分子有望进入临床阶段,包括一款针对AML 的三抗、一款针对CLL 和DLBCL 的三抗以及一款针对实体瘤的三抗,这三款产品后续也有可观的BD 出海潜力。