公司多元化布局+高效license-in持续升级产品矩阵,新药创收占比提升+经营净利润稳健增长可预期。先声药业是成立于 1995 年的老牌 PHARMA,围绕神经、肿瘤、自免深耕多年,凭借高效的license-in及扎实的商业化基础,近年来收入端新药占比持续提升,在2021-2023年分别为62%、65%、72%,同时合理控制成本及费用,经营利润稳定增长,公司在2023-2024年取得了多项后期创新药管线的重要研发及商业化进展,包括:1)注册上市层面,2023 年,新冠领域的先诺欣*附条件批准上市,2024年,结直肠癌领域首个国产EGFR单抗新药恩立妥、脑卒中领域的先必新舌下片相继获批上市,先诺欣成为首个国内获得常规批准的口服抗新冠病毒药物,铂耐药卵巢癌领域的恩泽舒、失眠领域的科唯可 上市申请获受理;2)医保谈判层面,恩立妥、科赛拉 纳入2024年国家医保药品目录,创收主力先必新注射液则成功续约医保;3)注册临床层面,自免领域的JAK1抑制剂LNK01001、IL4Ra单抗乐德奇拜单抗相继于2023年、2024年完成11期临床研究首例患者给药。基于以上,未来公司创新药收入占比进一步提升+经营净利润稳健增长可预期。
在优势领域推出潜在大单品先必新舌下片,与存量品种先必新注射液形成销售协同2024 年 12月依达拉奉右莰醇舌下片(商品名:先必新 舌下片)获批上市,市场前景光明,基于:1)受DRG/DIP、床位周转等因素影响,AIS患者呈现住院时间缩短趋势,先必新舌下片作为一种可在出院后使用的脑保护疗法,可满足日益增加的缺血性脑卒中院外治疗需求;2)公司已在2020年将先必新 注射液推向市场并销售多年,至今在神经内科等脑卒中对应科室已有一定市场沉淀和品牌知名度,先必新 舌下片与其采用相同的品牌名称,上市初期有望顺利推广;3)支持长期服用,除目前注册临床研究中的发病后治疗场景,有望后续开拓患者住院前和出院后复发的备药场景自研新药管线具备差异化,进入in+out 结合新纪元。早在2022年9月,公司以近5亿美元总金额将自研的Treg偏好型IL-2融合蛋白SIM0278大中华以外地区开发和商业化的独家权益授权给Almirall,协议总金额是彼时国内自身免疫领域临床前项目海外授权的最高纪录。公司近年来积极申请创新药在美国的临床研究,体现国际化谋略,目前公司新药管线储备多个差异化品种,涉及T细胞衔接器、二代10、合成致死、ADC领域,而近期创新药行业中,国际大额授权与这些领域高度相关,公司新药持续创“走出去”佳绩可预期。
盈利预测与投资建议:我们预计2024-2026年公司实现营业收入66.36.76.90.86.54亿元,同比增长0%、16%、13%,实现归母净利润10.37、11.93、13.36亿元,同比增长45%、15%、12%,基于可比公司估值法,公司目前市值较为低估,首次覆盖,给予“买入”评级
风险提示:新产品导入不及预期;医药商业业务受宏观环境变动影响的风险;信息滞后风险;产品渗透率不及预期的风险和市场规模测算偏差的风险。